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Natürlicher Zyklus oder stimulierter Zyklus im Vergleich zum hormonersetzten Zyklus für die Präeklampsierate

14. März 2020 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Die Lebendgeburtenrate im natürlichen Zyklus oder stimulierten Zyklus im Vergleich zum hormonersetzten Zyklus bei Patienten, die sich einem Embryotransfer mit gefrorenem und aufgetautem Embryo unterziehen

Kürzlich durchgeführte Untersuchungen deuten darauf hin, dass das Vorhandensein von Corpus Lutein im Eierstock ein entscheidender Punkt zur Vorbeugung von Präeklampsie ist und dass Patienten, die sich einer FET mit Hormonersatzzyklus unterziehen, kein Corpus Lutein haben und das Fehlen von Corpus Lutein das Risiko einer Präeklampsie bei diesen Patienten erheblich erhöht. Unser Ziel ist es, eine randomisierte Studie an einem einzelnen Zentrum durchzuführen, um die Präeklampsierate zwischen dem natürlichen Zyklus und dem Hormonersatzzyklus bei Patienten, die sich einer FET unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

840

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 bis 42 Jahre alte Frauen;
  2. normaler Eisprung;
  3. Geplant ist ein Transfer von gefrorenen und aufgetauten Embryonen.
  4. Zustimmung zur Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, bei denen der Embryotransferzyklus mindestens dreimal fehlgeschlagen ist;
  2. Einer oder beide Eierstöcke wurden entfernt;
  3. Bluthochdruckerkrankung vor dem Embryotransfer;
  4. Kein Embryo für den Transfer verfügbar
  5. Zyklen mit Eizellen- oder Samenspende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: natürlicher Zyklus zur Vorbereitung der Gebärmutterschleimhaut
Bei den Patienten kommt es vor dem Embryotransfer zum Eisprung
Sonstiges: natürlicher Zyklus zur Vorbereitung der Gebärmutterschleimhaut
Patienten werden keine oralen Kontrazeptiva einnehmen
Andere Namen:
  • nicht
Experimental: Hormonersatzzyklus zur Vorbereitung der Gebärmutterschleimhaut
Patienten haben vor dem Embryotransfer keinen Eisprung
Sonstiges: Hormonersatzzyklus zur Vorbereitung der Gebärmutterschleimhaut
Patienten erhalten vor dem Embryotransfer orale Kontrazeptiva zur Menstruation
Andere Namen:
  • nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Lieferung
Eine Entbindung gilt als erfolgreiche Lebendgeburt
Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präeklampsie
Zeitfenster: Von der 20. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung
Präeklampsie wird anhand der aktuellen Definitionen des American College of Obstetricians and Gynecologists definiert (Gynecologists; and Pregnancy 2013).
Von der 20. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Zhang, M.D. Ph.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Preeclampsia (Andere Kennung: Al-Ahliyya Amman University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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