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Ciclo naturale o ciclo stimolato contro ciclo ormonale sostituito per tasso di preeclampsia

14 marzo 2020 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Il tasso di nati vivi nel ciclo naturale o nel ciclo stimolato rispetto al ciclo ormonale sostituito nei pazienti sottoposti a trasferimento di embrioni congelati-scongelati

Recenti studi indicano che l'esistenza del corpo luteina nell'ovaio è un punto chiave per prevenire la preeclampsia, e i pazienti sottoposti a FET con ciclo ormonale sostituito non hanno corpo luteina e l'assenza di corpo luteina aumenta significativamente il rischio di preeclampsia in questi pazienti. Miriamo a condurre uno studio clinico randomizzato in un singolo centro per confrontare il tasso di preeclampsia tra il ciclo naturale e il ciclo ormonale sostituito nei pazienti sottoposti a FET.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

840

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. donne dai 18 ai 42 anni;
  2. ovulazione normale;
  3. Programmato per il trasferimento di embrioni congelati-scongelati.
  4. Accettare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che hanno sperimentato il fallimento del ciclo di trasferimento dell'embrione per almeno tre volte;
  2. Una o entrambe le ovaie rimosse;
  3. Malattia ipertentiva prima del trasferimento dell'embrione;
  4. Nessun embrione disponibile per il trasferimento
  5. Cicli di donazione di ovociti o spermatozoi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ciclo naturale per la preparazione dell'endometrio
i pazienti avranno l'ovulazione prima del trasferimento dell'embrione
Altro: ciclo naturale per la preparazione dell'endometrio
i pazienti non useranno farmaci contraccettivi orali
Altri nomi:
  • non
Sperimentale: ciclo ormonale sostituito per la preparazione dell'endometrio
i pazienti non avranno l'ovulazione prima del trasferimento dell'embrione
Altro: ciclo ormonale sostituito per la preparazione dell'endometrio
i pazienti riceveranno farmaci contraccettivi orali per le mestruazioni prima del trasferimento dell'embrione
Altri nomi:
  • non

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: consegna
Un parto è considerato un parto vivo riuscito
consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
preeclampsia
Lasso di tempo: Dalla 20ma settimana di gestazione al parto
La preeclampsia è definita utilizzando le attuali definizioni dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (Gynecologists; and Pregnancy 2013)
Dalla 20ma settimana di gestazione al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Zhang, M.D. Ph.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Preeclampsia (Altro identificatore: Al-Ahliyya Amman University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preeclampsia

Prove cliniche su ciclo naturale per la preparazione dell'endometrio

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