稳态卡马西平对健康成人参与者单剂量厄达替尼片的研究

纳入标准：

• 根据筛选时进行的体格检查、病史和生命体征（血压、脉搏和体温）判断为健康
• 根据筛选时进行的临床实验室测试健康。 如果血清化学组和血液学组的结果超出正常参考范围，只有在研究者判断异常或偏离正常无临床意义的情况下，参与者才能被纳入。 该决定必须记录在参与者的原始文件中，并由研究者签名。 参与者的钠和磷酸盐水平必须在正常范围内；血液学参数（血红蛋白、红细胞 [RBC] 计数、白细胞 [WBC] 计数、中性粒细胞绝对计数、血小板计数）在正常范围内；总胆红素、谷丙转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和碱性磷酸酶 (ALP) 血清水平低于或等于筛选时的正常值上限
• 愿意并能够遵守本协议规定的禁令和限制
• 必须同意在筛选时收集药物基因组血样（5 毫升 [mL]）以进行药物基因组分析
• 首次研究药物给药前至少 6 个月不吸烟

排除标准：

• 抑郁症或自杀意念史
• 眼科疾病的病史或当前证据，如中心性浆液性视网膜病变 (CSR) 或视网膜静脉阻塞、活动性湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变伴黄斑水肿、未控制的青光眼、角膜病变如角膜炎、角膜结膜炎、角膜病变、角膜磨损、炎症或溃疡
• 使用任何处方药或非处方药（包括维生素和草药补充剂），扑热息痛除外（每天最多 3 剂，剂量为 500 毫克 [mg] 扑热息痛，每周不超过 3 克 [g]），激素替代疗法和西替利嗪（在过敏反应的情况下），在研究药物首次给药前 14 天内，直至研究完成
• 在计划首次服用研究药物之前，在 1 个月内或在少于药物半衰期 5 倍的时间内（以较长者为准）接受了实验药物或使用了实验医疗设备
• 已知对厄达替尼或卡马西平或制剂的任何赋形剂过敏、过敏或不耐受