COVID-19 大流行期间 STEMI 的主要血管成形术 (ISACS-STEMI COVID-19) 登记 (ISACS-STEMI)
国际急性冠状动脉综合征研究 - ST 段抬高型心肌梗死 COVID 19
ISACS STEMI COVID-19 是为应对新出现的 COVID-19 爆发而建立的，旨在提供欧洲概览，以估计 COVID-19 大流行对初次血管成形术治疗和 STEMI 结局的实际影响，并确定任何潜在类别患者有延迟治疗或无表现的风险。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性多中心登记，包括至少 40 个欧洲主要 PCI 中心，每年进行 > 120 次主要 PCI（预期平均 > 10 次/月），预计 STEMI 的病例负荷不会受到潜在计划重组的影响网络。 纳入期为2个月（3月1日至4月30日）。 这些数据将与 2019 年同一时间窗口内追溯收集的数据进行比较。
纳入标准：通过初次血管成形术治疗的 STEMI。 主要研究结果：接受初次血管成形术的 STEMI 患者人数。 次要研究结果：缺血时间和迟到人数（症状出现后 > 12 小时）； 3) Door-to-balloon 时间和 DTB > 30 分钟的患者人数）； 4) 住院死亡率。
数据收集：数据将通过专用 CRF 匿名收集。 每个中心将确定一名当地的首席研究员。 我们将收集有关研究中心、人口统计、临床、程序数据的信息。 此外，我们将收集有关总缺血时间、门到球囊时间、进入急救系统的类型、COVID 阳性、PCI 程序、院内死亡率数据的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6609
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Novara、意大利、28100
- Giuseppe De Luca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受机械再灌注的 STEMI 患者
描述
纳入标准：接受机械再灌注的 STEMI 患者
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2019年3月4月治疗的STEMI患者
2019年3月1日至4月30日接受机械血运重建的STEMI患者
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STEMI 经皮机械再灌注
其他名称：
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2020年3月4月接受治疗的STEMI患者
2020年3月1日至4月30日接受机械血运重建的STEMI患者
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STEMI 经皮机械再灌注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受初次血管成形术的患者人数
大体时间：2019 年 4 月和 2020 年 3 月
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接受初次血管成形术的患者人数
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2019 年 4 月和 2020 年 3 月
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症状出现后 12 小时内接受初次血管成形术的患者人数；
大体时间：2019 年 4 月和 2020 年 3 月
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症状出现后 12 小时后接受初次血管成形术的患者人数；
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2019 年 4 月和 2020 年 3 月
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PCI 入院后 30 分钟内接受直接血管成形术的患者人数
大体时间：2019 年 4 月和 2020 年 3 月
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PCI 入院后 30 分钟内接受直接血管成形术的患者人数
|
2019 年 4 月和 2020 年 3 月
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住院死亡率
大体时间：2019 年 4 月和 2020 年 3 月
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院内死亡率
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2019 年 4 月和 2020 年 3 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- De Luca G, Nardin M, Algowhary M, Uguz B, Oliveira DC, Ganyukov V, Zimbakov Z, Cercek M, Okkels Jensen L, Loh PH, Calmac L, Roura Ferrer G, Quadros A, Milewski M, Scotto di Uccio F, von Birgelen C, Versaci F, Ten Berg J, Casella G, Wong Sung Lung A, Kala P, Diez Gil JL, Carrillo X, Dirksen M, Becerra-Munoz VM, Lee MK, Arifa Juzar D, de Moura Joaquim R, Paladino R, Milicic D, Davlouros P, Bakraceski N, Zilio F, Donazzan L, Kraaijeveld A, Galasso G, Lux A, Marinucci L, Guiducci V, Menichelli M, Scoccia A, Yamac AH, Ugur Mert K, Flores Rios X, Kovarnik T, Kidawa M, Moreu J, Flavien V, Fabris E, Martinez-Luengas IL, Boccalatte M, Bosa Ojeda F, Arellano-Serrano C, Caiazzo G, Cirrincione G, Kao HL, Sanchis Fores J, Vignali L, Pereira H, Manzo S, Ordonez S, Ozkan AA, Scheller B, Lehtola H, Teles R, Mantis C, Antti Y, Brum Silveira JA, Zoni R, Bessonov I, Savonitto S, Kochiadakis G, Alexopoulos D, Uribe CE, Kanakakis J, Faurie B, Gabrielli G, Gutierrez Barrios A, Bachini JP, Rocha A, Tam FC, Rodriguez A, Lukito AA, Saint-Joy V, Pessah G, Tuccillo A, Cortese G, Parodi G, Bouraghda MA, Kedhi E, Lamelas P, Suryapranata H, Verdoia M. Impact of chronic obstructive pulmonary disease on short-term outcome in patients with ST-elevation myocardial infarction during COVID-19 pandemic: insights from the international multicenter ISACS-STEMI registry. Respir Res. 2022 Aug 15;23(1):207. doi: 10.1186/s12931-022-02128-0.
- De Luca G, Nardin M, Algowhary M, Uguz B, Oliveira DC, Ganyukov V, Zimbakov Z, Cercek M, Jensen LO, Loh PH, Calmac L, Roura Ferrer G, Quadros A, Milewski M, Scotto di Uccio F, von Birgelen C, Versaci F, Ten Berg J, Casella G, Lung AWS, Kala P, Diez Gil JL, Carrillo X, Dirksen M, Becerra-Munoz VM, Lee MK, Juzar DA, de Moura Joaquim R, Paladino R, Milicic D, Davlouros P, Bakraceski N, Zilio F, Donazzan L, Kraaijeveld A, Galasso G, Lux A, Marinucci L, Guiducci V, Menichelli M, Scoccia A, Yamac AH, Mert KU, Flores Rios X, Kovarnik T, Kidawa M, Moreu J, Flavien V, Fabris E, Martinez-Luengas IL, Boccalatte M, Bosa Ojeda F, Arellano-Serrano C, Caiazzo G, Cirrincione G, Kao HL, Sanchis Fores J, Vignali L, Pereira H, Manzo S, Ordonez S, Arat Ozkan A, Scheller B, Lehtola H, Teles R, Mantis C, Antti Y, Brum Silveira JA, Zoni R, Bessonov I, Savonitto S, Kochiadakis G, Alexopulos D, Uribe CE, Kanakakis J, Faurie B, Gabrielli G, Gutierrez Barrios A, Bachini JP, Rocha A, Tam FC, Rodriguez A, Lukito AA, Saint-Joy V, Pessah G, Tuccillo A, Cortese G, Parodi G, Bouraghda MA, Kedhi E, Lamelas P, Suryapranata H, Verdoia M. Renin-angiotensin system inhibitors and mortality among diabetic patients with STEMI undergoing mechanical reperfusion during the COVID-19 pandemic. Diabet Epidemiol Manag. 2021 Oct-Dec;4:100022. doi: 10.1016/j.deman.2021.100022. Epub 2021 Oct 30.
- De Luca G, Algowhary M, Uguz B, Oliveira DC, Ganyukov V, Zimbakov Z, Cercek M, Jensen LO, Loh PH, Calmac L, Roura-Ferrer G, Quadros A, Milewski M, Scotto di Uccio F, von Birgelen C, Versaci F, Ten Berg J, Casella G, Wong ASL, Kala P, Diez Gil JL, Carrillo X, Dirksen MT, Becerra-Munoz VM, Kang-Yin Lee M, Juzar DA, de Moura Joaquim R, Paladino R, Milicic D, Davlouros P, Bakraceski N, Zilio F, Donazzan L, Kraaijeveld AO, Galasso G, Lux A, Marinucci L, Guiducci V, Menichelli M, Scoccia A, Yamac A, Ugur Mert K, Flores Rios X, Kovarnik T, Kidawa M, Moreu J, Flavien V, Fabris E, Lozano Martinez-Luengas I, Boccalatte M, Bosa Ojeda F, Arellano-Serrano C, Caiazzo G, Cirrincione G, Kao HL, Sanchis Fores J, Vignali L, Pereira H, Manzo-Silberman S, Ordonez S, Ozkan AA, Scheller B, Lehtola H, Teles R, Mantis C, Ylitalo A, Brum Silveira JA, Zoni R, Bessonov I, Savonitto S, Kochiadakis G, Alexopoulos D, Uribe C, Kanakakis J, Faurie B, Gabrielli G, Gutierrez A, Bachini JP, Rocha A, Tam FC, Rodriguez A, Lukito A, Saint-Joy V, Pessah G, Tuccillo B, Cortese G, Parodi G, Bouraghda MA, Kedhi E, Lamelas P, Suryapranata H, Nardin M, Verdoia M; ISACS-STEMI COVID-19; Collaborators. COVID-19 pandemic, mechanical reperfusion and 30-day mortality in ST elevation myocardial infarction. Heart. 2022 Mar;108(6):458-466. doi: 10.1136/heartjnl-2021-319750. Epub 2021 Oct 28.
- De Luca G, Debel N, Cercek M, Jensen LO, Vavlukis M, Calmac L, Johnson T, Ferrer GR, Ganyukov V, Wojakowski W, Kinnaird T, von Birgelen C, Cottin Y, IJsselmuiden A, Tuccillo B, Versaci F, Royaards KJ, Berg JT, Laine M, Dirksen M, Siviglia M, Casella G, Kala P, Diez Gil JL, Banning A, Becerra V, De Simone C, Santucci A, Carrillo X, Scoccia A, Amoroso G, Van't Hof AW, Kovarnik T, Tsigkas G, Mehilli J, Gabrielli G, Rios XF, Bakraceski N, Levesque S, Cirrincione G, Guiducci V, Kidawa M, Spedicato L, Marinucci L, Ludman P, Zilio F, Galasso G, Fabris E, Menichelli M, Garcia-Touchard A, Manzo S, Caiazzo G, Moreu J, Fores JS, Donazzan L, Vignali L, Teles R, Benit E, Agostoni P, Ojeda FB, Lehtola H, Camacho-Freiere S, Kraaijeveld A, Antti Y, Boccalatte M, Deharo P, Martinez-Luengas IL, Scheller B, Varytimiadi E, Moreno R, Uccello G, Faurie B, Gutierrez Barrios A, Milewski M, Bruwiere E, Smits P, Wilbert B, Di Uccio FS, Parodi G, Kedhi E, Verdoia M. Impact of SARS-CoV-2 positivity on clinical outcome among STEMI patients undergoing mechanical reperfusion: Insights from the ISACS STEMI COVID 19 registry. Atherosclerosis. 2021 Sep;332:48-54. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2021.06.926. Epub 2021 Jul 21.
- De Luca G, Cercek M, Jensen LO, Vavlukis M, Calmac L, Johnson T, Roura I Ferrer G, Ganyukov V, Wojakowski W, von Birgelen C, Versaci F, Ten Berg J, Laine M, Dirksen M, Casella G, Kala P, Diez Gil JL, Becerra V, De Simone C, Carrill X, Scoccia A, Lux A, Kovarnik T, Davlouros P, Gabrielli G, Flores Rios X, Bakraceski N, Levesque S, Guiducci V, Kidawa M, Marinucci L, Zilio F, Galasso G, Fabris E, Menichelli M, Manzo S, Caiazzo G, Moreu J, Sanchis Fores J, Donazzan L, Vignali L, Teles R, Bosa Ojeda F, Lehtola H, Camacho-Freiere S, Kraaijeveld A, Antti Y, Boccalatte M, Martinez-Luengas IL, Scheller B, Alexopoulos D, Uccello G, Faurie B, Gutierrez Barrios A, Wilbert B, Cortese G, Moreno R, Parodi G, Kedhi E, Verdoia M. Impact of COVID-19 pandemic and diabetes on mechanical reperfusion in patients with STEMI: insights from the ISACS STEMI COVID 19 Registry. Cardiovasc Diabetol. 2020 Dec 18;19(1):215. doi: 10.1186/s12933-020-01196-0.
- De Luca G, Verdoia M, Cercek M, Jensen LO, Vavlukis M, Calmac L, Johnson T, Ferrer GR, Ganyukov V, Wojakowski W, Kinnaird T, van Birgelen C, Cottin Y, IJsselmuiden A, Tuccillo B, Versaci F, Royaards KJ, Berg JT, Laine M, Dirksen M, Siviglia M, Casella G, Kala P, Diez Gil JL, Banning A, Becerra V, De Simone C, Santucci A, Carrillo X, Scoccia A, Amoroso G, Lux A, Kovarnik T, Davlouros P, Mehilli J, Gabrielli G, Rios XF, Bakraceski N, Levesque S, Cirrincione G, Guiducci V, Kidawa M, Spedicato L, Marinucci L, Ludman P, Zilio F, Galasso G, Fabris E, Menichelli M, Garcia-Touchard A, Manzo S, Caiazzo G, Moreu J, Fores JS, Donazzan L, Vignali L, Teles R, Benit E, Agostoni P, Bosa Ojeda F, Lehtola H, Camacho-Freiere S, Kraaijeveld A, Antti Y, Boccalatte M, Deharo P, Martinez-Luengas IL, Scheller B, Alexopoulos D, Moreno R, Kedhi E, Uccello G, Faurie B, Gutierrez Barrios A, Di Uccio FS, Wilbert B, Smits P, Cortese G, Parodi G, Dudek D. Impact of COVID-19 Pandemic on Mechanical Reperfusion for Patients With STEMI. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 17;76(20):2321-2330. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.546.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月5日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月2日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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