STEMI:n ensisijainen angioplastia COVID-19-pandemian aikana (ISACS-STEMI COVID-19) -rekisteri (ISACS-STEMI)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
Kansainvälinen tutkimus akuuteista sepelvaltimon oireyhtymistä – ST-segmentin noususydäninfarkti COVID 19
ISACS STEMI COVID-19 on perustettu vastauksena alkavaan COVID-19-epidemian puhkeamiseen antamaan eurooppalaisen yleiskatsauksen COVID-19-pandemian todellisen vaikutuksen arvioimiseksi STEMI:n hoitoon ja lopputulokseen primaarisella angioplastialla sekä mahdollisten kategorioiden tunnistamiseksi. potilaista, joilla on riski viivästyä hoitoon tai ilman hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen monikeskusrekisteri, joka sisältää vähintään 40 eurooppalaista ensisijaista PCI-keskusta, joissa on > 120 ensisijaista PCI-keskusta vuodessa (oletettu keskiarvo > 10 kuukaudessa), ja STEMI:n mahdollinen suunniteltu uudelleenorganisointi ei vaikuta STEMI:n tapauskuormaan. verkkoon. Osallistumisaika on 2 kuukautta (1. maaliskuuta 30. huhtikuuta). Tietoja verrataan vuoden 2019 samassa aikaikkunassa takautuvasti kerättyihin tietoihin.
Sisällyttämiskriteerit: STEMI hoidettu primaarisella angioplastialla. Ensisijainen tutkimuksen tulos: STEMI-potilaiden määrä, joille tehdään primaarinen angioplastia. Toissijaiset tutkimustulokset: Iskemia-aika ja myöhään esiintyneiden lukumäärä (> 12 tuntia oireiden alkamisesta); 3) Ovelta ilmapalloon -aika ja niiden potilaiden lukumäärä, joilla on DTB > 30 minuuttia); 4) Sairaalakuolleisuus.
Tiedonkeruu: Tiedot kerätään nimettömänä erillisen CRF:n kautta. Jokainen keskus nimeää paikallisen päätutkijan. Keräämme tietoa tutkimuskeskuksesta, demografisista, kliinisistä ja toimenpiteistä. Lisäksi keräämme tietoja iskemian kokonaisajasta, ovelta ilmapalloon -ajasta, päivystysjärjestelmän tyypistä, COVID-positiivisuudesta, PCI-toimenpiteestä, sairaalakuolleisuudesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6609
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Giuseppe De Luca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
STEMI Potilaat, joille tehdään mekaaninen reperfuusio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: STEMI Potilaat, joille tehdään mekaaninen reperfuusio
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMI-potilaat, joita hoidettiin maaliskuussa huhtikuussa 2019
STEMI-potilaat, joille tehdään mekaaninen revaskularisaatio 1. maaliskuuta - 30. huhtikuuta 2019
|
Perkutaaninen mekaaninen reperfuusio STEMI:lle
Muut nimet:
|
|
STEMI-potilaat hoidettiin maaliskuussa huhtikuussa 2020
STEMI-potilaat, joille tehdään mekaaninen revaskularisaatio 1. maaliskuuta - 30. huhtikuuta 2020
|
Perkutaaninen mekaaninen reperfuusio STEMI:lle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen angioplastian saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Maaliskuussa huhtikuussa 2019 ja 2020
|
Primaarisen angioplastian saaneiden potilaiden määrä
|
Maaliskuussa huhtikuussa 2019 ja 2020
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille tehdään primaarinen angioplastia myöhemmin kuin 12 tuntia oireiden alkamisesta;
Aikaikkuna: Maaliskuussa huhtikuussa 2019 ja 2020
|
Potilaiden määrä, joille tehdään primaarinen angioplastia myöhemmin 12 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta;
|
Maaliskuussa huhtikuussa 2019 ja 2020
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille tehdään primaarinen angioplastia myöhemmin kuin 30 minuuttia PCI-sairaalaan saapumisesta
Aikaikkuna: Maaliskuussa huhtikuussa 2019 ja 2020
|
Niiden potilaiden määrä, joille tehdään primaarinen angioplastia myöhemmin kuin 30 minuuttia PCI-sairaalaan saapumisesta
|
Maaliskuussa huhtikuussa 2019 ja 2020
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Maaliskuussa huhtikuussa 2019 ja 2020
|
Sairaalakuolleisuus
|
Maaliskuussa huhtikuussa 2019 ja 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Luca G, Nardin M, Algowhary M, Uguz B, Oliveira DC, Ganyukov V, Zimbakov Z, Cercek M, Okkels Jensen L, Loh PH, Calmac L, Roura Ferrer G, Quadros A, Milewski M, Scotto di Uccio F, von Birgelen C, Versaci F, Ten Berg J, Casella G, Wong Sung Lung A, Kala P, Diez Gil JL, Carrillo X, Dirksen M, Becerra-Munoz VM, Lee MK, Arifa Juzar D, de Moura Joaquim R, Paladino R, Milicic D, Davlouros P, Bakraceski N, Zilio F, Donazzan L, Kraaijeveld A, Galasso G, Lux A, Marinucci L, Guiducci V, Menichelli M, Scoccia A, Yamac AH, Ugur Mert K, Flores Rios X, Kovarnik T, Kidawa M, Moreu J, Flavien V, Fabris E, Martinez-Luengas IL, Boccalatte M, Bosa Ojeda F, Arellano-Serrano C, Caiazzo G, Cirrincione G, Kao HL, Sanchis Fores J, Vignali L, Pereira H, Manzo S, Ordonez S, Ozkan AA, Scheller B, Lehtola H, Teles R, Mantis C, Antti Y, Brum Silveira JA, Zoni R, Bessonov I, Savonitto S, Kochiadakis G, Alexopoulos D, Uribe CE, Kanakakis J, Faurie B, Gabrielli G, Gutierrez Barrios A, Bachini JP, Rocha A, Tam FC, Rodriguez A, Lukito AA, Saint-Joy V, Pessah G, Tuccillo A, Cortese G, Parodi G, Bouraghda MA, Kedhi E, Lamelas P, Suryapranata H, Verdoia M. Impact of chronic obstructive pulmonary disease on short-term outcome in patients with ST-elevation myocardial infarction during COVID-19 pandemic: insights from the international multicenter ISACS-STEMI registry. Respir Res. 2022 Aug 15;23(1):207. doi: 10.1186/s12931-022-02128-0.
- De Luca G, Nardin M, Algowhary M, Uguz B, Oliveira DC, Ganyukov V, Zimbakov Z, Cercek M, Jensen LO, Loh PH, Calmac L, Roura Ferrer G, Quadros A, Milewski M, Scotto di Uccio F, von Birgelen C, Versaci F, Ten Berg J, Casella G, Lung AWS, Kala P, Diez Gil JL, Carrillo X, Dirksen M, Becerra-Munoz VM, Lee MK, Juzar DA, de Moura Joaquim R, Paladino R, Milicic D, Davlouros P, Bakraceski N, Zilio F, Donazzan L, Kraaijeveld A, Galasso G, Lux A, Marinucci L, Guiducci V, Menichelli M, Scoccia A, Yamac AH, Mert KU, Flores Rios X, Kovarnik T, Kidawa M, Moreu J, Flavien V, Fabris E, Martinez-Luengas IL, Boccalatte M, Bosa Ojeda F, Arellano-Serrano C, Caiazzo G, Cirrincione G, Kao HL, Sanchis Fores J, Vignali L, Pereira H, Manzo S, Ordonez S, Arat Ozkan A, Scheller B, Lehtola H, Teles R, Mantis C, Antti Y, Brum Silveira JA, Zoni R, Bessonov I, Savonitto S, Kochiadakis G, Alexopulos D, Uribe CE, Kanakakis J, Faurie B, Gabrielli G, Gutierrez Barrios A, Bachini JP, Rocha A, Tam FC, Rodriguez A, Lukito AA, Saint-Joy V, Pessah G, Tuccillo A, Cortese G, Parodi G, Bouraghda MA, Kedhi E, Lamelas P, Suryapranata H, Verdoia M. Renin-angiotensin system inhibitors and mortality among diabetic patients with STEMI undergoing mechanical reperfusion during the COVID-19 pandemic. Diabet Epidemiol Manag. 2021 Oct-Dec;4:100022. doi: 10.1016/j.deman.2021.100022. Epub 2021 Oct 30.
- De Luca G, Algowhary M, Uguz B, Oliveira DC, Ganyukov V, Zimbakov Z, Cercek M, Jensen LO, Loh PH, Calmac L, Roura-Ferrer G, Quadros A, Milewski M, Scotto di Uccio F, von Birgelen C, Versaci F, Ten Berg J, Casella G, Wong ASL, Kala P, Diez Gil JL, Carrillo X, Dirksen MT, Becerra-Munoz VM, Kang-Yin Lee M, Juzar DA, de Moura Joaquim R, Paladino R, Milicic D, Davlouros P, Bakraceski N, Zilio F, Donazzan L, Kraaijeveld AO, Galasso G, Lux A, Marinucci L, Guiducci V, Menichelli M, Scoccia A, Yamac A, Ugur Mert K, Flores Rios X, Kovarnik T, Kidawa M, Moreu J, Flavien V, Fabris E, Lozano Martinez-Luengas I, Boccalatte M, Bosa Ojeda F, Arellano-Serrano C, Caiazzo G, Cirrincione G, Kao HL, Sanchis Fores J, Vignali L, Pereira H, Manzo-Silberman S, Ordonez S, Ozkan AA, Scheller B, Lehtola H, Teles R, Mantis C, Ylitalo A, Brum Silveira JA, Zoni R, Bessonov I, Savonitto S, Kochiadakis G, Alexopoulos D, Uribe C, Kanakakis J, Faurie B, Gabrielli G, Gutierrez A, Bachini JP, Rocha A, Tam FC, Rodriguez A, Lukito A, Saint-Joy V, Pessah G, Tuccillo B, Cortese G, Parodi G, Bouraghda MA, Kedhi E, Lamelas P, Suryapranata H, Nardin M, Verdoia M; ISACS-STEMI COVID-19; Collaborators. COVID-19 pandemic, mechanical reperfusion and 30-day mortality in ST elevation myocardial infarction. Heart. 2022 Mar;108(6):458-466. doi: 10.1136/heartjnl-2021-319750. Epub 2021 Oct 28.
- De Luca G, Debel N, Cercek M, Jensen LO, Vavlukis M, Calmac L, Johnson T, Ferrer GR, Ganyukov V, Wojakowski W, Kinnaird T, von Birgelen C, Cottin Y, IJsselmuiden A, Tuccillo B, Versaci F, Royaards KJ, Berg JT, Laine M, Dirksen M, Siviglia M, Casella G, Kala P, Diez Gil JL, Banning A, Becerra V, De Simone C, Santucci A, Carrillo X, Scoccia A, Amoroso G, Van't Hof AW, Kovarnik T, Tsigkas G, Mehilli J, Gabrielli G, Rios XF, Bakraceski N, Levesque S, Cirrincione G, Guiducci V, Kidawa M, Spedicato L, Marinucci L, Ludman P, Zilio F, Galasso G, Fabris E, Menichelli M, Garcia-Touchard A, Manzo S, Caiazzo G, Moreu J, Fores JS, Donazzan L, Vignali L, Teles R, Benit E, Agostoni P, Ojeda FB, Lehtola H, Camacho-Freiere S, Kraaijeveld A, Antti Y, Boccalatte M, Deharo P, Martinez-Luengas IL, Scheller B, Varytimiadi E, Moreno R, Uccello G, Faurie B, Gutierrez Barrios A, Milewski M, Bruwiere E, Smits P, Wilbert B, Di Uccio FS, Parodi G, Kedhi E, Verdoia M. Impact of SARS-CoV-2 positivity on clinical outcome among STEMI patients undergoing mechanical reperfusion: Insights from the ISACS STEMI COVID 19 registry. Atherosclerosis. 2021 Sep;332:48-54. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2021.06.926. Epub 2021 Jul 21.
- De Luca G, Cercek M, Jensen LO, Vavlukis M, Calmac L, Johnson T, Roura I Ferrer G, Ganyukov V, Wojakowski W, von Birgelen C, Versaci F, Ten Berg J, Laine M, Dirksen M, Casella G, Kala P, Diez Gil JL, Becerra V, De Simone C, Carrill X, Scoccia A, Lux A, Kovarnik T, Davlouros P, Gabrielli G, Flores Rios X, Bakraceski N, Levesque S, Guiducci V, Kidawa M, Marinucci L, Zilio F, Galasso G, Fabris E, Menichelli M, Manzo S, Caiazzo G, Moreu J, Sanchis Fores J, Donazzan L, Vignali L, Teles R, Bosa Ojeda F, Lehtola H, Camacho-Freiere S, Kraaijeveld A, Antti Y, Boccalatte M, Martinez-Luengas IL, Scheller B, Alexopoulos D, Uccello G, Faurie B, Gutierrez Barrios A, Wilbert B, Cortese G, Moreno R, Parodi G, Kedhi E, Verdoia M. Impact of COVID-19 pandemic and diabetes on mechanical reperfusion in patients with STEMI: insights from the ISACS STEMI COVID 19 Registry. Cardiovasc Diabetol. 2020 Dec 18;19(1):215. doi: 10.1186/s12933-020-01196-0.
- De Luca G, Verdoia M, Cercek M, Jensen LO, Vavlukis M, Calmac L, Johnson T, Ferrer GR, Ganyukov V, Wojakowski W, Kinnaird T, van Birgelen C, Cottin Y, IJsselmuiden A, Tuccillo B, Versaci F, Royaards KJ, Berg JT, Laine M, Dirksen M, Siviglia M, Casella G, Kala P, Diez Gil JL, Banning A, Becerra V, De Simone C, Santucci A, Carrillo X, Scoccia A, Amoroso G, Lux A, Kovarnik T, Davlouros P, Mehilli J, Gabrielli G, Rios XF, Bakraceski N, Levesque S, Cirrincione G, Guiducci V, Kidawa M, Spedicato L, Marinucci L, Ludman P, Zilio F, Galasso G, Fabris E, Menichelli M, Garcia-Touchard A, Manzo S, Caiazzo G, Moreu J, Fores JS, Donazzan L, Vignali L, Teles R, Benit E, Agostoni P, Bosa Ojeda F, Lehtola H, Camacho-Freiere S, Kraaijeveld A, Antti Y, Boccalatte M, Deharo P, Martinez-Luengas IL, Scheller B, Alexopoulos D, Moreno R, Kedhi E, Uccello G, Faurie B, Gutierrez Barrios A, Di Uccio FS, Wilbert B, Smits P, Cortese G, Parodi G, Dudek D. Impact of COVID-19 Pandemic on Mechanical Reperfusion for Patients With STEMI. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 17;76(20):2321-2330. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.546.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .