SHR-1802 在晚期恶性肿瘤标准治疗失败患者中的试验

纳入标准：

1. 自愿参与和书面知情同意；
2. 年龄18-75岁（含），男女不限；
3. 患者必须患有经组织学或临床证实的晚期和/或转移性恶性肿瘤，且标准治疗失败或缺乏有效的标准治疗；
4. 根据 RECIST v1.1 至少有一处可测量的病灶；
5. ECOG评分为0-1；
6. 预期生存期≥12周；
7. 通过基线检查确认足够的骨髓储备和器官功能
8. 对于有生育潜力的女性患者或有生育潜力伴侣且未通过手术绝育的男性患者，需要在研究治疗期间和研究治疗结束后3个月内使用医学认可的避孕措施；对于未通过手术绝育的育龄女性患者，必须在入组前72小时内血清HCG检测结果为阴性；不得处于哺乳期；

排除标准：

1. 存在任何活动的、已知的或怀疑的自身免疫性疾病。 入院接受稳定剂量胰岛素治疗的1型糖尿病、仅需激素替代治疗的甲状腺功能减退症、无需全身治疗且筛选期前1年内无急性加重的皮肤病；
2. 在初始给药前 28 天内接受过皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。
3. 已知和未治疗的中枢神经系统 (CNS) 或软脑膜转移；
4. 不受控制的胸腔积液，或需要反复引流程序的腹水；
5. 不受控制的心脏病或症状；
6. 已知的遗传性或获得性出血和血栓形成倾向；
7. 既往接受过化疗、放疗或手术且在本研究开始前 4 周内结束的患者；口服分子靶向治疗，从第一次研究剂量开始，药物半衰期 < 5；或因既往治疗（脱发除外）引起的 AE 尚未恢复至 CTCAE ≤ 1 级的患者；
8. 已知活动性感染；
9. 先天性和获得性免疫缺陷；
10. HBsAg 阳性且 HBV DNA > 2000 IU/mL（或 104 copies/mL）； HCV RNA拷贝> ULN；
11. 患者存在其他可能影响研究结果或经研究者确定提前终止的潜在因素，如酗酒、药物滥用、需要伴随治疗的其他严重疾病（包括精神疾病）、严重的实验室异常、或家庭或社会可能影响患者安全的因素。