粪便微生物群移植治疗炎症性肠病 (FMT-IBD)

纳入标准：

• 18-75岁（性别不限）
• 根据既定的临床、内窥镜和组织学标准，确诊溃疡性结肠炎 > 3 个月
• 当前处于活动状态的轻中度溃疡性结肠炎，根据梅奥评分 4-10，其中内窥镜评分 ≥ 1 且医师总体评估评分 ≤ 2
• 获得书面知情同意书。

排除标准：

• 不能表示同意或有条件不能回答问卷或提供样本的受试者。
• 怀孕或积极备孕的女性
• 在整个研究期间不愿采取有效避孕方法的受试者
• 研究者定义为病情缓解的受试者
• 中毒性巨结肠的证据或病史
• 孤立性直肠炎 < 5 cm
• 克罗恩病或不确定的结肠炎的诊断
• 患有肛周疾病的受试者（例如 瘘管、先前存在的裂隙）
• 重要的胃肠道手术，例如 结肠切除术、结肠切除术：小型胃肠手术将由研究者逐案审查；关于阑尾切除术，仅排除 < 3 个月前接受过阑尾切除术的患者）
• 在过去 4 周内因任何原因服用抗微生物药物（抗生素、抗真菌药物、抗病毒药物）的受试者，包括用于治疗溃疡性结肠炎的抗生素
• 类固醇依赖且在入组时每天需要 > 20mg 泼尼松或 > 9mg 布地奈德的受试者
• 最近服用或正在积极服用或预计在研究期间（包括随访）需要违禁药物的受试者。 这些包括：在第一次 FMT 前 2 周内进行直肠治疗，包括皮质类固醇、5-氨基水杨酸盐​​；使用生物制剂治疗，例如 英夫利昔单抗、阿达木单抗、维多珠单抗，在第一次 FMT 前 12 周内；在第一次 FMT 前 12 周内用其他主要免疫抑制剂治疗，包括神经钙蛋白抑制剂、抗肿瘤药、淋巴细胞耗竭生物制剂；在第一次 FMT 前 4 周内进行益生菌治疗；实验/在第一次 FMT 前 12 周内参与试验药物方案；在第一次 FMT 前 4 周内进行抗分枝杆菌（TB 或 MAC）治疗

允许的合并用药：

只要在第一次 FMT 之前剂量在指定时间内稳定，就允许使用以下药物：

• 口服 5-氨基水杨酸盐​​（稳定剂量 4 周）
• 硫嘌呤和甲氨蝶呤（用药时间≥ 90 天且剂量稳定 4 周）
• 口服泼尼松龙（每日剂量≤ 20mg 并稳定 2 周） 在研究期间，受试者应保持相同剂量的口服 5-氨基水杨酸盐​​、硫嘌呤和甲氨蝶呤。 对于口服泼尼松龙，剂量必须以每周最多 2.5mg 的速度逐渐减少，以便受试者在第 8 周前不再使用类固醇。

禁用药物：

下列药物在规定时间内禁用：

• 直肠疗法，包括皮质类固醇、5-氨基水杨酸盐​​（第一次 FMT 前 2 周和研究期间）
• 抗生素、抗生素、抗真菌药、抗病毒药、益生菌或益生元制剂（第一次 FMT 前 4 周和研究期间）
• 直肠疗法，包括皮质类固醇、5-氨基水杨酸盐​​（第一次 FMT 前 2 周和研究期间）
• 生物疗法或神经钙蛋白抑制剂（第一次 FMT 前 12 周和研究期间）