Clinical Efficacy of Virtual Reality During Office Hysteroscopy and Endometrial Biopsy in Subfertility (HYSVIR)
2022年7月8日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
Clinical Efficacy of Virtual Reality for Acute Pain and Anxiety Management During Outpatient Hysteroscopy and Endometrial Biopsy in Subfertility Patients
This study is a comparison between the current standard practice of performing a diagnostic hysteroscopy and a relatively recently developed technology that is added to the standard diagnostic hysteroscopy.
The aim of the study is to find out whether this newer technology has an advantage for the patient, in the form of anxiety and pain reduction.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brussels
-
Jette、Brussels、比利时、1090
- UZ Brussel CRG
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- undergoing fertility treatments
- for which outpatient hysteroscopy has been prescribed
- for different possible indications: suspicion of intracavitary pathology, recurrent implantation failure, recurrent early pregnancy loss, …
Exclusion Criteria:
- Hearing impairments and blindness
- Motion sickness
- Any known anatomical characteristics that may make performing the office procedure impossible.
- The unwillingness of the patient to undergo an office hysteroscopy
- Denial or withdrawal of informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：investigational group
Virtual Reality
|
Virtual Reality headset, consisting of headphones with smartphone glasses - see oncomfort.com/en,
CE approval conform 93/42/EEC and 2007/47/EEC
|
|
无干预：reference group
standard of care
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in pain experience as assessed using visual analog scale
大体时间：1/ baseline pre-procedure 2/ immediately after the procedure (1+2= day of office hysteroscopy) and 3/ 1 week after the procedure
|
quantified through visual analog scale: from 0.0 to 10.0cm, ranging from 0.0 meaning 'No pain' and 10.0 representing 'worst imaginable pain'.
|
1/ baseline pre-procedure 2/ immediately after the procedure (1+2= day of office hysteroscopy) and 3/ 1 week after the procedure
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：valerie schutyser、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月18日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.