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正念冥想对尿动力学研究中患者满意度的影响

2022年1月31日 更新者:Loma Linda University

正念冥想对尿动力学研究中患者满意度的影响。

这项由研究者发起的研究的目的是评估基于正念的减压 (MBSR) 是否会提高尿动力学研究 (UDS) 期间的满意度并减少焦虑。

研究概览

地位

完全的

详细说明

尿动力学研究 (UDS) 用于测量膀胱和尿道的功能,以便能够评估下尿路症状 (LUTS)。 UDS 包括导尿、尿流和膀胱造影。 膀胱内、阴道或直肠换能器放置以及会阴电极放置是研究方案的一部分。 在研究期间,膀胱将被无菌液体缓慢填充,并且将询问患者填充的感觉。 在研究结束时,患者将被要求排尿。

尽管有利于潜在 LUTS 的诊断,但 UDS 可能与患者焦虑和不适感加剧有关。 在最近发表的一项试点研究中,表明基于正念的减压 (MBSR) 方案可能有助于改善患者的情绪健康和 UDS 感知。 为了验证先前研究的结果,当前的研究旨在在一项随机前瞻性研究中实施 MBSR 方案。 计划接受 UDS 的患者将被随机分为两组。 一组将在 UDS 之前听正念冥想,而另一组则不会。

所有患者都将完成经过验证的问卷调查,以评估他们在干预前后的满意度、焦虑和疼痛程度以及下尿路症状。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Faculty Medical Offices

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁至 99 岁之间的女性和男性患者,由主治医生开具 UDS 临床指征

排除标准:

  • 这项研究不会招募任何说英语的人。
  • 怀孕
  • 先驱者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:在 UDS 之前应用正念冥想
正念药物组的参与者将收听调解录音,需要 10 分钟才能完成。
正念冥想
ACTIVE_COMPARATOR:UDS之前没有冥想
对照组将坐在一个安静的空房间里等待 10 分钟。
正念冥想

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿动力学研究测试期间的满意度
大体时间:1年
李克特量表将衡量两组对尿动力学的满意度。 量表范围为:非常不满意=0,不满意=1,有​​点满意=2,满意=3,非常满意=4),其中 0 为最差结果。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑和舒适度的自我评价
大体时间:1年
研究前后将获得状态-特质焦虑量表 (STAI 6) 分数。 它测量压力和焦虑。 它的范围是:not al all=1, sometimes=2, moderately so=3, very much so=4), 4 是最差的结果。
1年
疼痛程度
大体时间:1年
可视化模拟疼痛评分 (VAS) 将在研究前后获得。 它测量疼痛的程度和范围在 0-10 之间(0 = 完全没有疼痛,10 = 有史以来最痛),10 表示最差的结果。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrea Staack、Loma Linda Univ Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月15日

研究完成 (实际的)

2021年7月15日

研究注册日期

首次提交

2020年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月31日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5200230

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正念冥想的临床试验

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