Efeitos da Meditação Mindfulness na Satisfação do Paciente Durante o Estudo Urodinâmico
Efeitos da Meditação Mindfulness na Satisfação dos Pacientes Durante o Estudo Urodinâmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudos urodinâmicos (UDS) são usados para medir a funcionalidade da bexiga e da uretra para poder avaliar os sintomas do trato urinário inferior (LUTS). UDS consiste em cateterismo, uroflow e cistometrograma. A colocação de transdutores intravesical, vaginal ou retal e a colocação de eletrodos perineais fazem parte do protocolo do estudo. Durante o estudo, a bexiga será preenchida lentamente com líquido estéril e o paciente será questionado sobre a sensação de enchimento. No final do estudo, o paciente será solicitado a anular.
Embora benéfico para o diagnóstico de LUTS subjacente, o UDS pode estar associado ao aumento da ansiedade do paciente e à sensação de desconforto. Em um estudo piloto publicado recentemente, foi demonstrado que um protocolo de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) pode ajudar a melhorar a saúde emocional de um paciente e a percepção de UDS. Para validar os achados deste estudo anterior, o presente estudo visa implementar um protocolo MBSR em um estudo prospectivo randomizado. Os pacientes agendados para UDS serão randomizados em dois grupos. Um grupo ouvirá a meditação mindfulness antes do UDS e o outro grupo não.
Todos os pacientes preencherão questionários validados para avaliar sua satisfação, ansiedade e nível de dor, bem como sintomas do trato urinário inferior antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Faculty Medical Offices
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino e masculino entre 18 e 99 anos com indicação clínica para UDS solicitado pelo médico assistente
Critério de exclusão:
- Nenhum falante de inglês será recrutado para este estudo.
- Gravidez
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Aplicação da meditação mindfulness antes da UDS
Aqueles no grupo de medicação para atenção plena ouvirão uma mediação gravada em áudio, que leva 10 minutos para ser concluída.
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Meditação mindfulness
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ACTIVE_COMPARATOR: Nenhuma meditação antes da UDS
O grupo de controle ficará sentado em uma sala vazia e silenciosa, onde aguardará 10 minutos.
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Meditação mindfulness
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação durante o exame de estudo urodinâmico
Prazo: 1 ano
|
A escala de Likert medirá a satisfação com a urodinâmica em ambos os grupos.
Os intervalos da escala são: muito insatisfeito=0, insatisfeito=1, um pouco satisfeito=2, satisfeito=3, muito satisfeito=4), sendo 0 o pior resultado.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação do nível de ansiedade e conforto
Prazo: 1 ano
|
A pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE 6) será obtida antes e depois do estudo.
Ele mede o estresse e a ansiedade.
Varia de: nem tudo = 1, um pouco = 2, moderadamente = 3, muito = 4), com 4 como o pior resultado.
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1 ano
|
|
Nível de dor
Prazo: 1 ano
|
O escore de dor analógica visualizada (VAS) será obtido antes e depois do estudo.
Ele mede o grau de dor e varia de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor de todos os tempos), sendo 10 o pior resultado.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Staack, Loma Linda Univ Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5200230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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