虚拟现实对宫腔镜检查疼痛的影响 宫腔镜检查：一项随机对照试验 (VR)
2021年3月16日 更新者：Medstar Health Research Institute
虚拟现实对办公室宫腔镜检查期间急性疼痛的影响：一项随机对照研究
本研究的目的是在一项随机对照前瞻性试验中比较使用虚拟现实与对照进行基于办公室的宫腔镜检查的女性的疼痛水平。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是了解虚拟现实是否可以使用 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 降低办公室宫腔镜检查期间的疼痛强度。
次要目标是在手术过程中使用虚拟现实与控制来监测患者的心率。 另一个次要目标是计算手术时间，因为如果疼痛感减少，手术可能会更快完成。 最后，我们还想通过使用满意度问卷来评估患者和外科医生对有或没有虚拟现实的手术的满意度，以评估患者对手术、VR 干预、VR 游戏的感知真实感和测量模拟器疾病的满意度与VR游戏有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- MHRI IRB
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
纳入标准将是 18 岁以上的女性进行办公室宫腔镜检查。
排除标准：
排除标准包括患有视觉或听觉障碍的患者，这些障碍会影响他们使用虚拟现实设备的能力、英语语言不流利、阿片类药物依赖/滥用史、目前使用麻醉剂或在手术过程中渴望使用麻醉剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实
分配到 VR 组的患者将使用公开可用的 VR 装置参与 VR。
两个研究组都将被指示在预定手术前 1 小时服用 800 毫克布洛芬，作为我们办公室的标准疼痛管理。
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分配到 VR 条件的患者将通过 Oculus Go 耳机使用 Guided Meditation VR 应用程序参与 VR。
他们将享受长达 10 分钟的视频，了解他们选择的环境。
在此视频中，他们将聆听平静的音乐和指导性的冥想课程。
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无干预：控制臂
对照组中的患者将接受标准护理办公室宫腔镜检查。
两个研究组都将被指示在预定手术前 1 小时服用 800 毫克布洛芬，作为我们办公室的标准疼痛管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛量表
大体时间：10分钟
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本研究的主要目的是了解虚拟现实是否可以使用 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 降低办公室宫腔镜检查期间的疼痛强度。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变化
大体时间：10分钟
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次要结果将是整个过程中疼痛评分的变化和参与者心率的变化，以评估疼痛和焦虑的交感神经证据。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月20日
研究完成 (实际的)
2021年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00001687
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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