마음챙김 명상이 요역학 연구 중 환자의 만족도에 미치는 영향
마음챙김 명상이 요역학 연구 중 환자의 만족도에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
하부 요로 증상(LUTS)을 평가할 수 있도록 방광과 요도의 기능을 측정하기 위해 요역학 검사(UDS)가 사용됩니다. UDS는 catheterization, uroflow 및 cystometrogram으로 구성됩니다. 방광내, 질 또는 직장 변환기 배치 및 회음부 전극 배치는 연구 프로토콜의 일부입니다. 연구 중에 방광은 멸균액으로 천천히 채워지고 환자는 채워지는 느낌에 대해 질문을 받게 됩니다. 연구가 끝날 때 환자는 배뇨하도록 요청받을 것입니다.
근본적인 LUTS의 진단에 도움이 되지만 UDS는 환자의 불안감과 불편함을 증가시킬 수 있습니다. 최근 발표된 파일럿 연구에서 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로토콜이 환자의 정서적 건강과 UDS에 대한 인식을 개선하는 데 도움이 될 수 있음이 나타났습니다. 이 이전 연구의 결과를 검증하기 위해 현재 연구는 무작위 전향적 연구에서 MBSR 프로토콜을 구현하는 것을 목표로 합니다. UDS가 예정된 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 UDS 전에 마음챙김 명상을 듣고 다른 그룹은 듣지 않습니다.
모든 환자는 검증된 설문지를 작성하여 중재 전후에 만족도, 불안 및 통증 수준은 물론 낮은 요로 증상을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Faculty Medical Offices
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료 의사가 지시한 UDS에 대한 임상 적응증이 있는 18세에서 99세 사이의 여성 및 남성 환자
제외 기준:
- 아무도 이 연구를 위해 영어 사용자를 모집하지 않을 것입니다.
- 임신
- 프리오너
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: UDS 이전 마음챙김 명상 적용
마음챙김 약물 치료 그룹에 속한 사람들은 완료하는 데 10분이 소요되는 오디오 테이프 중재를 듣게 됩니다.
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마음챙김 명상
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ACTIVE_COMPARATOR: UDS 이전에 명상 없음
통제 그룹은 조용하고 빈 방에 앉아 10분 동안 기다립니다.
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마음챙김 명상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유로다이내믹 연구 검사 중 만족도
기간: 일년
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리커트 척도는 두 그룹 모두에서 유로다이내믹에 대한 만족도를 측정합니다.
척도 범위는 다음과 같습니다: 매우 불만족=0, 불만족=1, 어느 정도 만족=2, 만족=3, 매우 만족=4), 0은 더 나쁜 결과입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 편안함 수준에 대한 자기 평가
기간: 일년
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STAI 6(State-Trait Anxiety Inventory) 점수는 연구 전후에 얻을 것입니다.
스트레스와 불안을 측정합니다.
범위는 다음과 같습니다: 모두 그렇지 않음=1, 다소=2, 적당히 그렇다=3, 매우 그렇다=4), 4가 더 나쁜 결과입니다.
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일년
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통증 정도
기간: 일년
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시각화된 아날로그 통증 점수(VAS)는 연구 전후에 얻을 것입니다.
그것은 통증의 정도와 0-10 사이의 범위(0=통증 없음 및 10=최악의 통증)를 측정하며, 10을 더 나쁜 결과로 합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Staack, Loma Linda Univ Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5200230
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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