激素替代疗法对心血管风险和身体成分参数的影响

自 1942 年以来，激素疗法 (HT) 以含有结合马雌激素的药片形式上市。 自 20 世纪 70 年代以来，建议在治疗有子宫的女性中加入孕激素，以防止子宫内膜增生。 HT 已被证明对更年期综合症非常有效，可缓解 90% 影响更年期过渡期妇女的潮热。

靶组织、HT 方案和患者之间的差异将影响治疗效果。 关于雌激素，影响治疗反应的主要因素是所用激素的类型、剂量和给药途径。 最具生理性的雌激素类型是 17β 雌二醇，以凝胶和粘合剂的形式提供。 皮肤只代谢一小部分雌二醇。 因此，经皮途径从较低剂量的雌激素达到足够的治疗水平。 此外，透皮途径阻止了第一次肝脏通道，导致循环中雌二醇水平更稳定，没有超生理肝脏浓度。 雌激素在肝脏中代谢后的生物利用度约为给药总量的 2% 至 10%。 这种肝脏通道可导致激素水平的更大变异性，以及促血栓形成因子和炎症因子的激活。 此外，肝脏代谢可以改变雌激素和其他药物的治疗效果。

本研究旨在评估和比较低剂量口服雌二醇联合口服黄体酮和透皮雌二醇联合阴道黄体酮对炎症、凝血和身体成分参数相关变量的影响。 这是一项前瞻性随机对照研究，研究人群包括有更年期症状的绝经后患者，这些患者至少三个月未使用激素治疗。 患者将接受三个月的口服激素治疗（雌二醇 1mg 和微粉化天然黄体酮 200mg，每月 14 天）和三个月的非口服激素治疗（经皮雌二醇凝胶 1.5mg 和微粉化黄体酮 200mg 阴道给药，每月 14 天）。

符合纳入和排除标准的有更年期症状的患者将被纳入研究。 整个样本将依次接受两种激素治疗，患者将被分为两组（口服治疗和非口服治疗）以通过随机分配开始研究。 治疗之间没有暂停期，即在研究的前三个月结束时，最初接受口服治疗的组开始接受另外三个月的非口服治疗，而最初接受非口服治疗的组-口服治疗 开始接受口服治疗还需要三个月。

该项目已获得阿雷格里港医院研究伦理委员会的批准。 根据健康研究标准，将获得所有患者的知情后书面同意。

结果将以均值和标准差或中位数和四分位数范围表示。 拉丁方差分析将用于评估结转效应。 重复样本的双向方差分析将用于比较基线条件和两种处理。 Bonferroni 的调整将用于多重比较。 根据变量的高斯或非高斯性质，将分别使用 Pearson 或 Spearman 相关系数检查连续数值变量之间的双变量相关性。 将使用社会科学统计软件包（SPSS，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行统计分析，p <0.05 的值被认为是显着的。