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拉丁美洲 Bif 登记处

2020年7月10日 更新者:LATAM Bifurcation Club

经皮冠状动脉分叉介入治疗拉丁美洲登记处

LATAM Bif Registy 是一项针对冠状动脉分叉病变经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的国际前瞻性登记。 该研究的主要目标是调查拉丁美洲这一复杂冠状动脉病变子集中 PCI 的现状和长期结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有≥18 岁的患者,无论使用何种专用技术,诊断性冠状动脉造影在冠状动脉分叉处至少有一个显着病变,并且适合接受 PCI 治疗。 那些通过目测显示病变涉及血管 <2 mm 的患者和拒绝纳入登记的患者将被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 年龄 >= 18 岁
  • 任何类型的分叉病变
  • 侧枝参考直径 >= 2 mm

排除标准:

  • 既往 CABG 患者的左主干疾病受保护
  • 拒绝登记的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
支架内血栓
大体时间:5年
5年
心肌梗塞
大体时间:5年
5年
靶病变血运重建
大体时间:5年
5年
心脏死亡
大体时间:5年
5年
大出血
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年8月15日

初级完成 (预期的)

2025年8月15日

研究完成 (预期的)

2030年8月15日

研究注册日期

首次提交

2020年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月10日

首次发布 (实际的)

2020年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月10日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00543186

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

未计划 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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