LATAM Bif Реестр
10 июля 2020 г. обновлено: LATAM Bifurcation Club
Латиноамериканский регистр чрескожных вмешательств при коронарных бифуркациях
LATAM Bif Registy — это международный проспективный регистр чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) при бифуркационных поражениях коронарных артерий.
Основная цель исследования — изучить текущее состояние и отдаленные результаты ЧКВ при этой сложной подгруппе коронарных поражений в Латинской Америке.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marcelo A. Abud, M.D
- Номер телефона: 54 11 33085742
- Электронная почта: latambif@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucio T. Padilla, M.D
- Электронная почта: latambif@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте ≥18 лет, у которых имеется хотя бы одно значительное поражение коронарной бифуркации по данным диагностической кинокоронарной ангиографии и которые являются кандидатами на лечение с помощью ЧКВ, независимо от используемой специальной методики.
Те пациенты, у которых по визуальной оценке обнаруживаются поражения с участием сосудов <2 мм, и те, кто отказывается быть включенным в регистр, будут исключены.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- Любой тип бифуркационного поражения
- Базовый диаметр бокового ответвления >= 2 мм
Критерий исключения:
- Защищенное поражение ствола левой главной артерии у пациентов с предшествующим АКШ
- Пациенты, отказывающиеся от включения в реестр
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00543186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ИПД не планируется
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .