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ラテンアメリカ Bif レジストリ

2020年7月10日 更新者：LATAM Bifurcation Club

冠動脈分岐部における経皮的介入のラテンアメリカ登録

LATAM Bif レジストリは、冠動脈分岐部病変における経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の国際的な将来を見据えたレジストリです。 この研究の主な目的は、ラテンアメリカの冠状動脈病変の複雑なサブセットにおける PCI の現状と長期的な転帰を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Marcelo A. Abud, M.D
  • 電話番号：54 11 33085742
  • メール：latambif@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上のすべての患者は、診断用冠動脈造影検査で冠動脈分岐部に少なくとも1つの重大な病変があり、使用する専用技術に関係なく、PCIによる治療の候補となる。 目視による推定で 2 mm 未満の血管を伴う病変を呈する患者、および登録に含めることを拒否する患者は除外されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 18 歳
  • あらゆるタイプの分岐病変
  • 側枝基準直径 >= 2 mm

除外基準:

  • CABG既往患者における左主疾患の保護
  • 登録を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ステント血栓症
時間枠：5年
5年
心筋梗塞
時間枠：5年
5年
標的病変血行再建術
時間枠：5年
5年
心臓死
時間枠：5年
5年
大出血
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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LATAM Bifurcation Club

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年8月15日

一次修了 (予想される)

2025年8月15日

研究の完了 (予想される)

2030年8月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月10日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00543186

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDの予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈分岐病変の臨床試験

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    完了
    All Comers 患者における CRE8
    冠状動脈に適した連続被験者 | ネイティブ冠状動脈におけるde Novo Lesion(s)の血管形成術 | 動脈は、適格性についてスクリーニングする必要があります。 | 選択を満たす合計200人の患者 | インフォームド コンセントに署名する基準と意思 | トライアルに登録されます。
    イスラエル

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