LATAM Bif Registry
2020. július 10. frissítette: LATAM Bifurcation Club
A koszorúér-elágazások perkután beavatkozásainak latin-amerikai nyilvántartása
A LATAM Bif Registy egy nemzetközi és prospektív regiszter a koszorúér-elágazási elváltozások perkután coronaria intervencióiról (PCI).
A tanulmány fő célja, hogy megvizsgálja a PCI jelenlegi állapotát és hosszú távú eredményeit a latin-amerikai koszorúér-elváltozások ezen összetett alcsoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marcelo A. Abud, M.D
- Telefonszám: 54 11 33085742
- E-mail: latambif@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lucio T. Padilla, M.D
- E-mail: latambif@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 évesnél idősebb beteg, akinek legalább egy jelentős elváltozása van a szívkoszorúér-elágazásban diagnosztikus cinecoronaria angiográfiával, és akik PCI-kezelésre jelöltek, függetlenül az alkalmazott speciális technikától.
Azokat a betegeket, akik vizuális becslés szerint 2 mm-nél kisebb ereket érintenek, és azokat, akik megtagadják a nyilvántartásba vételt, kizárásra kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 18 év
- Bármilyen típusú bifurkációs elváltozás
- Az oldalág referenciaátmérője >= 2 mm
Kizárási kritériumok:
- Védett bal fő betegség korábbi CABG-ben szenvedő betegeknél
- Azok a betegek, akik megtagadják a nyilvántartásba vételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sztent trombózis
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Céllézió revaszkularizációja
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Szívhalál
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00543186
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs IPD tervezett
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .