Registre LATAM Bif
10 juillet 2020 mis à jour par: LATAM Bifurcation Club
Registre latino-américain des interventions percutanées dans les bifurcations coronaires
Le LATAM Bif Registy est un registre international et prospectif des interventions coronaires percutanées (ICP) dans les lésions de bifurcation coronarienne.
L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'état actuel et les résultats à long terme de l'ICP dans ce sous-ensemble complexe de lésions coronariennes en Amérique latine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcelo A. Abud, M.D
- Numéro de téléphone: 54 11 33085742
- E-mail: latambif@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucio T. Padilla, M.D
- E-mail: latambif@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ≥ 18 ans, qui présentent au moins une lésion significative dans une bifurcation coronarienne à l'angiographie cinécoronaire diagnostique et qui sont candidats à un traitement par ICP, quelle que soit la technique dédiée utilisée.
Les patients qui présentent des lésions impliquant des vaisseaux <2 mm par estimation visuelle et ceux qui refusent d'être inclus dans le registre seront exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- Tout type de lésion de bifurcation
- Diamètre de référence branche latérale >= 2 mm
Critère d'exclusion:
- Maladie principale gauche protégée chez les patients ayant déjà subi un PAC
- Les patients qui refusent d'être inclus dans le registre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Thrombose de stent
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Infarctus du myocarde
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Revascularisation de la lésion cible
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Mort cardiaque
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Saignement majeur
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Première publication (Réel)
15 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00543186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas d'IPD prévu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .