LATAM Bif -rekisteri
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: LATAM Bifurcation Club
Latinalaisen Amerikan sepelvaltimon haarautumien perkutaanisten interventioiden rekisteri
LATAM Bif -rekisteri on kansainvälinen ja tulevaisuusrekisteri perkutaanisista sepelvaltimon interventioista (PCI) sepelvaltimon haarautumisvaurioissa.
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia PCI:n nykytilaa ja pitkän aikavälin tuloksia tässä monimutkaisessa sepelvaltimovaurioiden alajoukossa Latinalaisessa Amerikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcelo A. Abud, M.D
- Puhelinnumero: 54 11 33085742
- Sähköposti: latambif@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucio T. Padilla, M.D
- Sähköposti: latambif@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnostisessa kinecoronaryangiografiassa vähintään yksi merkittävä leesio sepelvaltimon haarautumassa ja jotka ovat ehdokkaita PCI-hoitoon käytetystä erityistekniikasta riippumatta.
Potilaat, joilla on visuaalisesti arvioiden mukaan alle 2 mm:n verisuonia, ja ne, jotka kieltäytyvät ilmoittautumasta rekisteriin, suljetaan pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Kaiken tyyppiset haaroittumisvauriot
- Sivuhaaran vertailuhalkaisija >= 2 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Suojattu vasen pääsairaus potilailla, joilla on aiempi CABG
- Potilaat, jotka kieltäytyvät ilmoittautumasta rekisteriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00543186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunniteltu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .