Registro BIF LATAM
10 de julio de 2020 actualizado por: LATAM Bifurcation Club
Registro Latinoamericano de Intervenciones Percutáneas en Bifurcaciones Coronarias
El LATAM Bif Registy es un registro internacional y prospectivo de intervenciones coronarias percutáneas (ICP) en lesiones de bifurcación coronaria.
El objetivo principal del estudio es investigar el estado actual y los resultados a largo plazo de la ICP en este subconjunto complejo de lesiones coronarias en América Latina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marcelo A. Abud, M.D
- Número de teléfono: 54 11 33085742
- Correo electrónico: latambif@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucio T. Padilla, M.D
- Correo electrónico: latambif@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ≥18 años, que presenten al menos una lesión significativa en una bifurcación coronaria en la cinecoronariografía diagnóstica y que sean candidatos a tratamiento con ICP, independientemente de la técnica dedicada utilizada.
Se excluirán aquellos pacientes que presenten lesiones que involucren vasos < 2 mm por estimación visual y aquellos que rechacen ser incluidos en el registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Cualquier tipo de lesión en bifurcación
- Diámetro de referencia de la rama lateral >= 2 mm
Criterio de exclusión:
- Enfermedad principal izquierda protegida en pacientes con CABG previa
- Pacientes que se niegan a ser incluidos en el registro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Trombosis del stent
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00543186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se planeó IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .