Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LATAM Bif registr

10. července 2020 aktualizováno: LATAM Bifurcation Club

Latinskoamerický registr perkutánních intervencí u koronárních bifurkací

LATAM Bif Registy je mezinárodní a prospektivní registr perkutánních koronárních intervencí (PCI) u koronárních bifurkačních lézí. Hlavním cílem studie je prozkoumat současný stav a dlouhodobé výsledky PCI v této komplexní podskupině koronárních lézí v Latinské Americe.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marcelo A. Abud, M.D
  • Telefonní číslo: 54 11 33085742
  • E-mail: latambif@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku ≥18 let, kteří mají alespoň jednu významnou lézi v koronární bifurkaci při diagnostické cinekoronární angiografii a kteří jsou kandidáty na léčbu PCI, bez ohledu na použitou specializovanou techniku. Ti pacienti, kteří vykazují léze zahrnující cévy <2 mm podle vizuálního odhadu, a ti, kteří odmítnou být zařazeni do registru, budou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Jakýkoli typ bifurkační léze
  • Referenční průměr boční větve >= 2 mm

Kritéria vyloučení:

  • Chráněné levé hlavní onemocnění u pacientů s předchozím CABG
  • Pacienti, kteří odmítají zařazení do registru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trombóza stentu
Časové okno: 5 let
5 let
Infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 5 let
5 let
Srdeční smrt
Časové okno: 5 let
5 let
Velké krvácení
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LATAM Bifurcation Club

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00543186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není plánováno žádné IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární bifurkační léze

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit