LATAM Bif-registeret
10. juli 2020 oppdatert av: LATAM Bifurcation Club
Latinamerikansk register over perkutane intervensjoner i koronare bifurkasjoner
LATAM Bif Registy er et internasjonalt og prospektivt register over perkutane koronare intervensjoner (PCI) i koronare bifurkasjonslesjoner.
Hovedmålet med studien er å undersøke nåværende tilstand og langsiktige utfall av PCI i denne komplekse undergruppen av koronare lesjoner i Latin-Amerika.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marcelo A. Abud, M.D
- Telefonnummer: 54 11 33085742
- E-post: latambif@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lucio T. Padilla, M.D
- E-post: latambif@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter ≥18 år, som har minst én signifikant lesjon i en koronar bifurkasjon ved diagnostisk kinekoronar angiografi og som er kandidater til behandling med PCI, uavhengig av den dedikerte teknikken som brukes.
De pasientene som viser lesjoner som involverer kar <2 mm ved visuell estimering og de som nekter å bli inkludert i registeret vil bli ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år
- Enhver type bifurkasjonslesjon
- Sidegrenens referansediameter >= 2 mm
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet venstre hovedsykdom hos pasienter med tidligere CABG
- Pasienter som nekter å bli inkludert i registeret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Mållesjonsrevaskularisering
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2025
Studiet fullført (Forventet)
15. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00543186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD planlagt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .