- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04471883
LATAM BIF 레지스트리
2020년 7월 10일 업데이트: LATAM Bifurcation Club
관상 분기점에서 경피적 개입의 라틴 아메리카 레지스트리
LATAM Bif Registy는 관상동맥 분기부 병변에 대한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 국제적이고 유망한 등록입니다.
이 연구의 주요 목표는 라틴 아메리카에서 관상 동맥 병변의 복잡한 하위 집합에서 PCI의 현재 상태 및 장기 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marcelo A. Abud, M.D
- 전화번호: 54 11 33085742
- 이메일: latambif@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lucio T. Padilla, M.D
- 이메일: latambif@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 모든 환자, 진단용 관상동맥 혈관조영술에서 관상동맥 분기점에 하나 이상의 중요한 병변이 있고 사용된 전용 기술에 관계없이 PCI로 치료할 대상인 모든 환자.
육안 추정에 의해 2 mm 미만의 혈관 관련 병변을 나타내는 환자 및 레지스트리에 포함되는 것을 거부하는 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 모든 유형의 분기 병변
- 측면 분기 기준 직경 >= 2mm
제외 기준:
- 이전 CABG 환자에서 보호된 좌측 주요 질환
- 레지스트리에 포함되기를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스텐트 혈전증
기간: 5 년
|
5 년
|
|
심근 경색증
기간: 5 년
|
5 년
|
|
표적 병변 재관류술
기간: 5 년
|
5 년
|
|
심장사
기간: 5 년
|
5 년
|
|
주요 출혈
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2030년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00543186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획된 IPD 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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