Registro Bif LATAM
10 de julho de 2020 atualizado por: LATAM Bifurcation Club
Registro Latino-Americano de Intervenções Percutâneas em Bifurcações Coronárias
O LATAM Bif Registy é um registro internacional e prospectivo de intervenções coronárias percutâneas (ICP) em lesões de bifurcação coronária.
O principal objetivo do estudo é investigar o estado atual e os resultados a longo prazo da ICP neste subconjunto complexo de lesões coronárias na América Latina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marcelo A. Abud, M.D
- Número de telefone: 54 11 33085742
- E-mail: latambif@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lucio T. Padilla, M.D
- E-mail: latambif@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes ≥18 anos de idade, que tenham pelo menos uma lesão significativa em uma bifurcação coronária na cinecoronariografia diagnóstica e que sejam candidatos a tratamento com ICP, independentemente da técnica específica utilizada.
Serão excluídos os pacientes que apresentarem lesões envolvendo vasos < 2 mm por estimativa visual e aqueles que se recusarem a ser incluídos no registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Qualquer tipo de lesão de bifurcação
- Diâmetro de referência da ramificação lateral >= 2 mm
Critério de exclusão:
- Doença do tronco esquerdo protegido em pacientes com CRM prévia
- Pacientes que se recusam a ser incluídos no registro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Trombose de stent
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
|
Revascularização da Lesão Alvo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Morte Cardíaca
Prazo: 5 anos
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5 anos
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|
Hemorragia grave
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00543186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD planejado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .