Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LATAM Rejestr Bif

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: LATAM Bifurcation Club

Latynoamerykański rejestr interwencji przezskórnych w rozwidleniach wieńcowych

Rejestr LATAM Bif jest międzynarodowym i prospektywnym rejestrem przezskórnych interwencji wieńcowych (PCI) w zmianach rozwidlenia naczyń wieńcowych. Głównym celem badania jest zbadanie aktualnego stanu i odległych wyników PCI w tej złożonej podgrupie zmian wieńcowych w Ameryce Łacińskiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat, u których w diagnostycznej angiografii cinecoronarograficznej stwierdzono co najmniej jedną istotną zmianę w rozwidleniu tętnic wieńcowych i którzy są kandydatami do leczenia PCI, niezależnie od zastosowanej dedykowanej techniki. Pacjenci, u których w ocenie wzrokowej wykażą się zmianami obejmującymi naczynia <2 mm oraz ci, którzy odmówią wpisania do rejestru, zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Każdy rodzaj zmiany bifurkacyjnej
  • Średnica odniesienia gałęzi bocznej >= 2 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Chroniona lewa główna choroba u pacjentów po wcześniejszym CABG
  • Pacjenci, którzy odmawiają wpisania do rejestru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00543186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planowano IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie rozwidlenia wieńcowego

Badania kliniczne na Przezskórne interwencje wieńcowe

Subskrybuj