扩展富血小板纤维蛋白与同种异体移植物作为空间填充材料的比较
2026年2月25日 更新者：Hala Elnaggar、Mansoura University
扩展型富血小板纤维蛋白与同种异体移植物作为即刻牙种植体植入空间填充材料的比较
二十八名寻求通过牙种植体替换无法修复的单根上颌牙齿的患者将从曼苏拉大学牙科学院口腔颌面外科门诊部选出
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Al Mansurah、埃及、002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 因外伤或龋齿导致牙齿严重损坏的患者。
- 愿意完成研究随访周期的患者。
- 口腔卫生良好的患者。
- 具有足够的牙弓间距，可容纳种植体基台及未来修复体。
- 患者选择无性别偏好。
排除标准：
- 患有绝对禁忌种植牙手术的系统性疾病患者。
- 有副功能习惯（磨牙症和紧咬牙）的患者。
- 重度吸烟者（即每天超过20支香烟）和酗酒者。
- 种植牙拟植入区域存在局部感染或病变。
- 妊娠期。
- 正在服用可能影响骨愈合过程药物（如免疫抑制剂和双膦酸盐）的患者。
- 口腔卫生差且未治疗的牙周病患者。
- 不合作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
在美学上颌区域即刻植入14颗种植体，然后在种植体周围的间隙中植入同种异体骨移植材料。
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在即刻种植体植入后，间隙将用同种异体移植物填充
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实验性的：第2组
在上颌美学区植入14枚即刻种植体，然后在种植体周围的间隙中放置e-PRF。
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在立即种植体植入后，间隙将用e-PRF填充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：立即，6个月随访和一年
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共振频率分析（RFA）值以种植体稳定系数（ISQ）表示，将由（Osstell Mentor 设备）记录
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立即，6个月随访和一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘骨丧失
大体时间：立即、6个月随访和一年
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CBCT检查用于评估颊侧边缘骨丧失
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立即、6个月随访和一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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