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COVID-19 后早期意识障碍恢复的预测 (PREDICT-COVID)

2023年4月3日 更新者：Brian L. Edlow, M.D.、Massachusetts General Hospital
本研究计划的主要目的是在 COVID-19 相关意识障碍恢复的早期（即急性住院）阶段使用多模式指标（例如临床数据和高级神经影像学）来预测 3、6、和住院后 12 个月。 我们的目标是构建一种算法来综合这些指标的结果，以帮助预测恢复情况。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有意识障碍的严重 COVID-19 幸存者

描述

纳入标准：

  1. 年满 18 岁，
  2. COVID-19 阳性诊断，
  3. 入组时根据格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 诊断昏迷、植物人状态或最低意识状态（不包括镇静等混杂因素）和
  4. 用于临床管理的 MRI 临床团队计划。

排除标准：

具有以下任何 MRI 禁忌症的受试者将不符合本研究的资格：

  • 电子植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
  • 铁磁植入物，如动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的阀门、金属碎片、弹片、眼睛附近的纹身或钢植入物
  • 铁磁物体，如珠宝​​或衣服中的金属夹，不易取下进行扫描
  • 怀孕的志愿者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID-19 意识障碍
患有 COVID-19 和意识障碍的患者
诊断测试：功能磁共振成像
脑功能网络的测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
残疾评定量表分数
大体时间：6个月
功能结果测量。 最高分 29 分表示高度残疾，最低分 0 分表示无残疾。 分数越高表示残疾程度越高。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月7日

研究完成 (实际的)

2022年4月7日

研究注册日期

首次提交

2020年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月3日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020P001616

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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