Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisering av återhämtning vid tidiga medvetandestörningar efter covid-19 (PREDICT-COVID)

3 april 2023 uppdaterad av: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
Det primära syftet med detta forskningsförslag är att använda multimodala mätvärden (t.ex. kliniska data och avancerad neuroimaging) i den tidiga (d.v.s. akut sjukhusvistelse) fasen av återhämtning från covid-19-relaterade medvetandestörningar för att förutsäga resultatet vid 3, 6, och 12 månader efter sjukhusvistelse. Vi strävar efter att konstruera en algoritm som syntetiserar resultaten av dessa mätvärden för att hjälpa till att förutsäga återhämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överlevande av svår covid-19 som har störningar i medvetandet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre,
  2. positiv diagnos av covid-19,
  3. diagnos av koma, vegetativt tillstånd eller minimalt medvetet tillstånd enligt Glasgow Coma Scale (GCS) vid tidpunkten för inskrivningen (exklusive konfounders som sedering) och
  4. klinisk teamplan för en MRT för klinisk ledning.

Exklusions kriterier:

En patient med någon av följande MRT-kontraindikationer kommer inte att vara berättigad till denna studie:

  • elektriska implantat såsom pacemakers eller perfusionspumpar
  • ferromagnetiska implantat såsom aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjorda hjärtan, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, tatueringar nära ögat eller stålimplantat
  • ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklämmor i kläder som inte enkelt kan tas bort för skanning
  • gravida frivilliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid-19 Medvetandestörningar
Patienter med covid-19 och medvetandestörningar
Diagnostiskt test: Funktionell MR
mätning av funktionella hjärnnätverk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betygsskala för funktionshinder
Tidsram: 6 månader
Funktionellt utfallsmått. Högsta poäng på 29 representerar hög funktionsnedsättning, minsta poäng på 0 representerar inget funktionshinder. Högre poäng representerar högre nivå av funktionshinder.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P001616

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera