Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 utáni korai tudatzavarok felépülésének prognózisa (PREDICT-COVID)

2023. április 3. frissítette: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
Ennek a kutatási javaslatnak az elsődleges célja, hogy multimodális mérőszámokat (pl. klinikai adatok és fejlett neuroimaging) használjon a COVID-19-hez kapcsolódó tudatzavarból való felépülés korai (azaz akut kórházi kezelés) szakaszában a kimenetel előrejelzésére a 3., 6. és 12 hónappal a kórházi kezelés után. Célunk egy olyan algoritmus felépítése, amely szintetizálja e mérőszámok eredményeit a helyreállítás előrejelzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A súlyos COVID-19 túlélői, akik tudatzavarral küzdenek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb,
  2. pozitív COVID-19 diagnózis,
  3. a kóma, a vegetatív állapot vagy a minimálisan tudatos állapot diagnózisa a Glasgow-i kóma skála (GCS) szerint a felvétel időpontjában (kivéve az olyan zavaró tényezőket, mint a szedáció), és
  4. klinikai csapat terve a klinikai kezeléshez szükséges MRI-re.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi MRI ellenjavallatok bármelyikével rendelkező alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban:

  • elektromos implantátumok, például szívritmus-szabályozók vagy perfúziós pumpák
  • ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott szelepek, fémdarabok, repeszek, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok
  • ferromágneses tárgyak, például ékszerek vagy fémkapcsok a ruházatban, amelyeket nem lehet könnyen eltávolítani a beolvasáshoz
  • terhes önkéntesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 tudatzavarok
COVID-19-ben és tudatzavarban szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Funkcionális MRI
funkcionális agyi hálózatok mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rokkantsági besorolási skála pontszáma
Időkeret: 6 hónap
Funkcionális eredménymérő. A 29-es maximális pontszám magas fogyatékosságot, a 0-s minimális pontszám a fogyatékosság hiányát jelenti. A magasabb pontszámok magasabb fogyatékossági szintet jelentenek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020P001616

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel