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COVID-19後の意識障害の早期回復の予後 (PREDICT-COVID)

2023年4月3日 更新者：Brian L. Edlow, M.D.、Massachusetts General Hospital
この研究提案の主な目的は、COVID-19 関連の意識障害からの回復の初期 (急性入院) 段階でマルチモーダルな指標 (臨床データや高度な神経画像など) を使用して、3、6、そして入院後12ヶ月。 これらの指標の結果を統合して回復を予測するのに役立つアルゴリズムを構築することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

意識障害のある重度の COVID-19 の生存者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上、
  2. COVID-19の陽性診断、
  3. -登録時のグラスゴー昏睡スケール（GCS）による昏睡、植物状態、または最小限の意識状態の診断（鎮静などの交絡因子を除く）および
  4. 臨床管理のための MRI の臨床チーム計画。

除外基準:

次のMRI禁忌のいずれかを持つ被験者は、この研究に適格ではありません。

  • 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電気インプラント
  • 動脈瘤クリップ、手術用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含む弁、金属片、榴散弾、目の近くの入れ墨、または鋼製インプラントなどの強磁性体インプラント
  • 宝飾品や衣類の金属クリップなど、スキャンのために簡単に取り外せない強磁性体
  • 妊娠中のボランティア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 意識障害
COVID-19 および意識障害の患者
診断テスト：機能的MRI
脳機能ネットワークの計測

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害評価尺度スコア
時間枠：6ヵ月
機能転帰測定。 最大スコア 29 は高度な障害を表し、最小スコア 0 は障害がないことを表します。 スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを表します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2022年4月7日

研究の完了 (実際)

2022年4月7日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月3日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020P001616

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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