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Prognóstico de recuperação em distúrbios iniciais da consciência após COVID-19 (PREDICT-COVID)

3 de abril de 2023 atualizado por: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
O objetivo principal desta proposta de pesquisa é usar métricas multimodais (por exemplo, dados clínicos e neuroimagem avançada) na fase inicial (ou seja, hospitalização aguda) da recuperação de distúrbios de consciência relacionados ao COVID-19 para prever o resultado em 3, 6, e 12 meses pós-hospitalização. Nosso objetivo é construir um algoritmo que sintetize os resultados dessas métricas para ajudar a prever a recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de COVID-19 grave que apresentam distúrbios de consciência

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos ou mais,
  2. diagnóstico positivo de COVID-19,
  3. diagnóstico de coma, estado vegetativo ou estado minimamente consciente de acordo com a Escala de Coma de Glasgow (GCS) no momento da inscrição (excluindo fatores de confusão, como sedação) e
  4. plano da equipe clínica para uma ressonância magnética para gerenciamento clínico.

Critério de exclusão:

Um indivíduo com qualquer uma das seguintes contra-indicações de ressonância magnética não será elegível para este estudo:

  • implantes elétricos, como marcapassos cardíacos ou bombas de perfusão
  • implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, corações artificiais, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, tatuagens perto do olho ou implantes de aço
  • objetos ferromagnéticos, como joias ou clipes de metal em roupas que não podem ser facilmente removidos para digitalização
  • voluntárias grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19 Distúrbios da Consciência
Pacientes com COVID-19 e distúrbios da consciência
Teste de diagnostico: Ressonância magnética funcional
medição de redes cerebrais funcionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Avaliação de Incapacidade
Prazo: 6 meses
Medida de resultado funcional. A pontuação máxima de 29 representa alta incapacidade, a pontuação mínima de 0 representa nenhuma incapacidade. Pontuações mais altas representam maior nível de incapacidade.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020P001616

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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