Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisering av bedring ved tidlige bevissthetsforstyrrelser etter COVID-19 (PREDICT-COVID)

3. april 2023 oppdatert av: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
Hovedmålet med dette forskningsforslaget er å bruke multimodale beregninger (f.eks. kliniske data og avansert nevroimaging) i den tidlige (dvs. akutt sykehusinnleggelse) fasen av utvinning fra COVID-19-relaterte bevissthetsforstyrrelser for å forutsi utfall ved 3, 6, og 12 måneder etter sykehusinnleggelse. Vi tar sikte på å konstruere en algoritme som syntetiserer resultatene av disse beregningene for å bidra til å forutsi gjenoppretting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overlevende av alvorlig COVID-19 som har bevissthetsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre,
  2. positiv diagnose av covid-19,
  3. diagnose av koma, vegetativ tilstand eller minimal bevisst tilstand i henhold til Glasgow Coma Scale (GCS) på tidspunktet for registrering (unntatt konfoundere som sedasjon) og
  4. klinisk teamplan for en MR for klinisk ledelse.

Ekskluderingskriterier:

En person med noen av følgende MR-kontraindikasjoner vil ikke være kvalifisert for denne studien:

  • elektriske implantater som pacemakere eller perfusjonspumper
  • ferromagnetiske implantater som aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, splitter, tatoveringer nær øyet eller stålimplantater
  • ferromagnetiske gjenstander som smykker eller metallklips i klær som ikke lett kan fjernes for skanning
  • gravide frivillige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 Bevissthetsforstyrrelser
Pasienter med COVID-19 og bevissthetsforstyrrelser
Diagnostisk test: Funksjonell MR
måling av funksjonelle hjernenettverk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for funksjonshemming
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonelt resultatmål. Maksimal poengsum på 29 representerer høy funksjonshemming, minimumscore på 0 representerer ingen funksjonshemming. Høyere skårer representerer høyere nivå av funksjonshemming.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P001616

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Funksjonell MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere