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Prognose der Genesung bei frühen Bewusstseinsstörungen nach COVID-19 (PREDICT-COVID)

3. April 2023 aktualisiert von: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
Das Hauptziel dieses Forschungsvorschlags ist die Verwendung multimodaler Metriken (z. B. klinische Daten und fortschrittliche Neuroimaging) in der frühen (d. h. akuten Krankenhausaufenthalt) Phase der Genesung von COVID-19-bedingten Bewusstseinsstörungen, um das Ergebnis bei 3, 6, und 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt. Unser Ziel ist es, einen Algorithmus zu konstruieren, der die Ergebnisse dieser Metriken synthetisiert, um die Vorhersage der Erholung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende von schwerem COVID-19 mit Bewusstseinsstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ab 18 Jahren,
  2. positive Diagnose von COVID-19,
  3. Diagnose von Koma, vegetativem Zustand oder minimalem Bewusstseinszustand gemäß Glasgow Coma Scale (GCS) zum Zeitpunkt der Einschreibung (ausgenommen Confounder wie Sedierung) und
  4. klinischer Teamplan für ein MRT für das klinische Management.

Ausschlusskriterien:

Ein Proband mit einer der folgenden MRT-Kontraindikationen ist für diese Studie nicht geeignet:

  • elektrische Implantate wie Herzschrittmacher oder Perfusionspumpen
  • ferromagnetische Implantate wie Aneurysmaclips, chirurgische Clips, Prothesen, Kunstherzen, Ventile mit Stahlteilen, Metallsplitter, Splitter, Tätowierungen in Augennähe oder Stahlimplantate
  • ferromagnetische Objekte wie Schmuck oder Metallklammern in der Kleidung, die zum Scannen nicht einfach entfernt werden können
  • schwangere Freiwillige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19 Bewusstseinsstörungen
Patienten mit COVID-19 und Bewusstseinsstörungen
Diagnosetest: Funktionelle MRT
Messung funktioneller Gehirnnetzwerke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Behinderungen
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionelles Ergebnismaß. Die maximale Punktzahl von 29 steht für eine hohe Behinderung, die minimale Punktzahl von 0 für keine Behinderung. Höhere Werte stehen für einen höheren Behinderungsgrad.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020P001616

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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