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Prognosi di recupero nei disturbi precoci della coscienza dopo COVID-19 (PREDICT-COVID)

3 aprile 2023 aggiornato da: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
Lo scopo principale di questa proposta di ricerca è utilizzare metriche multimodali (ad esempio, dati clinici e neuroimaging avanzato) nella fase iniziale (ovvero, ricovero acuto) del recupero da disturbi della coscienza correlati a COVID-19 per prevedere l'esito a 3, 6, e 12 mesi dopo il ricovero. Miriamo a costruire un algoritmo che sintetizzi i risultati di queste metriche per aiutare a prevedere il recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti a COVID-19 grave che presentano disturbi della coscienza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età pari o superiore a 18 anni,
  2. diagnosi positiva di COVID-19,
  3. diagnosi di coma, stato vegetativo o stato di minima coscienza secondo la Glasgow Coma Scale (GCS) al momento dell'arruolamento (esclusi fattori confondenti come la sedazione) e
  4. piano del team clinico per una risonanza magnetica per la gestione clinica.

Criteri di esclusione:

Un soggetto con una qualsiasi delle seguenti controindicazioni alla risonanza magnetica non sarà idoneo per questo studio:

  • impianti elettrici come pacemaker cardiaci o pompe di perfusione
  • impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio
  • oggetti ferromagnetici come gioielli o fermagli metallici in indumenti che non possono essere facilmente rimossi per la scansione
  • volontarie incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbi della coscienza COVID-19
Pazienti con COVID-19 e disturbi della coscienza
Test diagnostico: Risonanza magnetica funzionale
misurazione delle reti cerebrali funzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione della disabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura del risultato funzionale. Il punteggio massimo di 29 rappresenta un'elevata disabilità, il punteggio minimo di 0 rappresenta nessuna disabilità. Punteggi più alti rappresentano un livello più alto di disabilità.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P001616

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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