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COVID-19 이후 초기 의식 장애의 회복 예후 (PREDICT-COVID)

2023년 4월 3일 업데이트: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
이 연구 제안의 주요 목표는 COVID-19 관련 의식 장애에서 회복의 초기(즉, 급성 입원) 단계에서 다중 모드 메트릭(예: 임상 데이터 및 고급 신경 영상)을 사용하여 3, 6, 그리고 입원 후 12개월. 우리는 복구를 예측하는 데 도움이 되도록 이러한 메트릭의 결과를 종합하는 알고리즘을 구성하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의식 장애가 있는 중증 COVID-19 생존자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상,
  2. COVID-19 양성 진단,
  3. 등록 시 글래스고 혼수 척도(GCS)에 따른 혼수, 식물 상태 또는 최소한의 의식 상태 진단(진정과 같은 교란 요인 제외) 및
  4. 임상 관리를 위한 MRI에 대한 임상 팀 계획.

제외 기준:

다음 MRI 금기 사항이 있는 피험자는 이 연구에 적합하지 않습니다.

  • 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
  • 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
  • 스캐닝을 위해 쉽게 제거할 수 없는 보석 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체
  • 임신한 지원자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 의식 장애
COVID-19 및 의식 장애 환자
진단 검사: 기능성 MRI
기능적 뇌 네트워크 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애 등급 척도 점수
기간: 6 개월
기능적 결과 측정. 최대 29점은 높은 장애를 나타내고 최소 0점은 장애가 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P001616

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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