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Pronostic de récupération dans les troubles précoces de la conscience après COVID-19 (PREDICT-COVID)

3 avril 2023 mis à jour par: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
L'objectif principal de cette proposition de recherche est d'utiliser des mesures multimodales (par exemple, des données cliniques et une neuroimagerie avancée) dans la phase précoce (c. et 12 mois après l'hospitalisation. Notre objectif est de construire un algorithme qui synthétise les résultats de ces mesures pour aider à prédire la récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants de COVID-19 sévère qui ont des troubles de la conscience

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus,
  2. diagnostic positif de COVID-19,
  3. diagnostic de coma, d'état végétatif ou d'état de conscience minimale selon l'échelle de Glasgow (GCS) au moment de l'inscription (à l'exclusion des facteurs de confusion tels que la sédation) et
  4. plan d'équipe clinique pour une IRM pour la gestion clinique.

Critère d'exclusion:

Un sujet présentant l'une des contre-indications IRM suivantes ne sera pas éligible pour cette étude :

  • implants électriques tels que stimulateurs cardiaques ou pompes à perfusion
  • les implants ferromagnétiques tels que les clips d'anévrisme, les clips chirurgicaux, les prothèses, les cœurs artificiels, les valves avec des pièces en acier, les fragments de métal, les éclats d'obus, les tatouages ​​près de l'œil ou les implants en acier
  • objets ferromagnétiques tels que des bijoux ou des clips métalliques dans des vêtements qui ne peuvent pas être facilement retirés pour la numérisation
  • volontaires enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 Troubles de la conscience
Patients atteints de COVID-19 et troubles de la conscience
Test diagnostique: IRM fonctionnelle
mesure des réseaux cérébraux fonctionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'évaluation de l'incapacité
Délai: 6 mois
Mesure des résultats fonctionnels. Le score maximum de 29 représente une incapacité élevée, le score minimum de 0 représente aucune incapacité. Des scores plus élevés représentent un niveau d'incapacité plus élevé.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P001616

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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