Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie powrotu do zdrowia we wczesnych zaburzeniach świadomości po COVID-19 (PREDICT-COVID)

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
Głównym celem tej propozycji badawczej jest wykorzystanie mierników multimodalnych (np. danych klinicznych i zaawansowanego neuroobrazowania) we wczesnej (tj. ostrej hospitalizacji) fazie powrotu do zdrowia po zaburzeniach świadomości związanych z COVID-19, aby przewidzieć wynik po 3, 6, i 12 miesięcy po hospitalizacji. Naszym celem jest skonstruowanie algorytmu, który syntetyzuje wyniki tych wskaźników, aby pomóc przewidzieć powrót do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły ciężki COVID-19, które mają zaburzenia świadomości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 lat lub starszy,
  2. pozytywna diagnoza COVID-19,
  3. rozpoznanie śpiączki, stanu wegetatywnego lub stanu minimalnej świadomości według Glasgow Coma Scale (GCS) w momencie włączenia (z wyłączeniem czynników zakłócających, takich jak sedacja) oraz
  4. plan zespołu klinicznego dla MRI do zarządzania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik z którymkolwiek z poniższych przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego nie będzie kwalifikował się do tego badania:

  • implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne
  • implanty ferromagnetyczne takie jak klipsy do tętniaków, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, tatuaże w okolicy oka czy implanty stalowe
  • przedmioty ferromagnetyczne, takie jak biżuteria lub metalowe spinacze w ubraniach, których nie można łatwo wyjąć do skanowania
  • wolontariuszki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19 Zaburzenia świadomości
Pacjenci z COVID-19 i zaburzeniami świadomości
Test diagnostyczny: Funkcjonalny MRI
pomiar funkcjonalnych sieci mózgowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Oceny Niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara wyniku funkcjonalnego. Maksymalny wynik 29 oznacza wysoką niepełnosprawność, minimalny wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności. Wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień niepełnosprawności.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P001616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Funkcjonalny MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj