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Pronóstico de Recuperación en Trastornos Precoces de la Conciencia Posterior a COVID-19 (PREDICT-COVID)

3 de abril de 2023 actualizado por: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
El objetivo principal de esta propuesta de investigación es utilizar métricas multimodales (por ejemplo, datos clínicos y neuroimágenes avanzadas) en la fase temprana (es decir, hospitalización aguda) de la recuperación de los trastornos de la conciencia relacionados con COVID-19 para predecir el resultado a los 3, 6, y 12 meses después de la hospitalización. Nuestro objetivo es construir un algoritmo que sintetice los resultados de estas métricas para ayudar a predecir la recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de COVID-19 grave que tienen trastornos de la conciencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más,
  2. diagnóstico positivo de COVID-19,
  3. diagnóstico de coma, estado vegetativo o estado de conciencia mínima según la escala de coma de Glasgow (GCS) en el momento de la inscripción (excluyendo factores de confusión como la sedación) y
  4. plan de equipo clínico para una resonancia magnética para el manejo clínico.

Criterio de exclusión:

Un sujeto con cualquiera de las siguientes contraindicaciones de resonancia magnética no será elegible para este estudio:

  • implantes eléctricos como marcapasos cardíacos o bombas de perfusión
  • implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazones artificiales, válvulas con partes de acero, fragmentos de metal, metralla, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero
  • objetos ferromagnéticos, como joyas o clips de metal en la ropa que no se pueden quitar fácilmente para escanear
  • voluntarias embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19 Trastornos de la conciencia
Pacientes con COVID-19 y trastornos de la conciencia
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética funcional
medición de redes cerebrales funcionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de calificación de discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de resultado funcional. La puntuación máxima de 29 representa una discapacidad alta, la puntuación mínima de 0 representa ninguna discapacidad. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de discapacidad.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020P001616

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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