甲状腺不确定结节的蛋白质分类器
2020年7月16日 更新者：Luo Dingcun
甲状腺不确定结节的蛋白质分类器：一项多中心前瞻性临床研究
在多中心、前瞻性、双盲队列中，将验证由人工神经网络支持的 PCT-DIA/MS 蛋白质分类器对甲状腺不确定结节进行分类。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、317500
- 招聘中
- Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
-
接触：
- Dingcun Luo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至70岁的患者；
- 未经药物治疗的甲状腺结节患者；
- 术前经细胞学和病理学诊断为Bethesda III和IV的患者；
- 行甲状腺全/部分切除术并有相应细胞病理穿刺结节组织病理学报告的患者；
- 患者在知情同意后自愿参加本研究。
排除标准：
- 未手术患者；
- FNA 样本量不足的患者（由实验室判断）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PCT-直径/质谱
人工神经网络支持的 PCT-DIA/MS 蛋白质分类器将被验证用于对甲状腺不确定结节进行分类
|
PCT-DIA/MS 将被验证以对 FNA 活检标本进行分类
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛋白质分类器
大体时间：手术后立即
|
将甲状腺不确定结节分类为良性或恶性
|
手术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月16日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.