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甲状腺不確定結節のタンパク質分類子

2020年7月16日 更新者:Luo Dingcun

甲状腺不確定結節のタンパク質分類器:多施設前向き臨床研究

多施設、前向き、二重盲検コホートでは、人工ニューラル ネットワークによってサポートされる PCT-DIA/MS タンパク質分類器が検証され、甲状腺不確定結節が分類されます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、317500
        • 募集
        • Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
        • コンタクト:
          • Dingcun Luo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 70 歳までの患者。
  2. 薬で治療されていない甲状腺結節の患者;
  3. 手術前に細胞診および病理学によりBethesda IIIおよびIVと診断された患者;
  4. 甲状腺の全摘/部分切除を受け、対応する細胞病理学的穿刺結節の組織病理学的報告があった患者;
  5. 患者は、インフォームド コンセントの後、自発的に研究に参加します。

除外基準:

  1. 手術を受けていない患者;
  2. FNAサンプルサイズが不十分な患者(検査室が判断)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PCT-DIA/MS
人工ニューラル ネットワークによってサポートされる PCT-DIA/MS タンパク質分類子は、甲状腺不確定結節を分類するために検証されます
PCT-DIA/MS は、FNA 生検標本を分類するために検証されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質分類器
時間枠:手続き直後
甲状腺不定結節を良性または悪性に分類する
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年8月1日

一次修了 (予期された)

2021年7月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月16日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZhejiangU20200701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PCT-DIA/MSの臨床試験

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