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Classificador de Proteína para Nódulos Indeterminados da Tireóide

16 de julho de 2020 atualizado por: Luo Dingcun

Classificador de Proteína para Nódulos Indeterminados da Tireóide: um Estudo Clínico Prospectivo Multicêntrico

Em coortes multicêntricas, prospectivas e duplo-cegas, o classificador de proteínas PCT-DIA/MS suportado por redes neurais artificiais será validado para classificar nódulos indeterminados da tireoide.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 317500
        • Recrutamento
        • Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
        • Contato:
          • Dingcun Luo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade entre 18 e 70 anos;
  2. Pacientes com nódulos de tireoide que não foram tratados com drogas;
  3. Pacientes diagnosticados como Bethesda III e IV por citologia e patologia antes da operação;
  4. Pacientes submetidos à tireoidectomia total/parcial e com laudos histopatológicos de nódulos patológicos celulares correspondentes puncionados;
  5. Os pacientes participam voluntariamente do estudo após consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes sem operação;
  2. Pacientes com tamanho de amostra de FNA insuficiente (julgado pelo laboratório).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PCT-DIA/MS
Classificador de proteínas PCT-DIA/MS com suporte de redes neurais artificiais será validado para classificar nódulos indeterminados da tireoide
Teste de diagnostico: PCT-DIA/MS
PCT-DIA/MS será validado para classificar amostras de biópsia FNA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
classificador de proteína
Prazo: logo após o procedimento
Classifique os nódulos indeterminados da tireoide como benignos ou malignos
logo após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Luo Dingcun

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZhejiangU20200701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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