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Proteinklassifizierer für unbestimmte Schilddrüsenknoten

16. Juli 2020 aktualisiert von: Luo Dingcun

Proteinklassifikator für unbestimmte Schilddrüsenknoten: eine multizentrische prospektive klinische Studie

In multizentrischen, prospektiven, doppelblinden Kohorten wird der durch künstliche neuronale Netze unterstützte PCT-DIA/MS-Proteinklassifizierer validiert, um unbestimmte Schilddrüsenknoten zu klassifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 317500
        • Rekrutierung
        • Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:
          • Dingcun Luo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren;
  2. Patienten mit Schilddrüsenknoten, die nicht mit Arzneimitteln behandelt wurden;
  3. Patienten, die vor der Operation durch Zytologie und Pathologie als Bethesda III und IV diagnostiziert wurden;
  4. Patienten, die sich einer totalen/partiellen Thyreoidektomie unterzogen haben und histopathologische Berichte über entsprechende zellpathologische punktierte Knoten hatten;
  5. Die Patienten nehmen nach informierter Einwilligung freiwillig an der Studie teil.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten ohne Operation;
  2. Patienten mit unzureichender FNA-Probengröße (beurteilt durch das Labor).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PCT-DIA/MS
Der von künstlichen neuronalen Netzen unterstützte PCT-DIA/MS-Proteinklassifikator wird validiert, um unbestimmte Schilddrüsenknoten zu klassifizieren
Diagnosetest: PCT-DIA/MS
PCT-DIA/MS wird validiert, um FNA-Biopsieproben zu klassifizieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Protein-Klassifikator
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Klassifizieren Sie unbestimmte Schilddrüsenknoten als gutartig oder bösartig
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luo Dingcun

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZhejiangU20200701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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