- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04477798
Proteinklassifisering for ubestemte knuter i skjoldbruskkjertelen
16. juli 2020 oppdatert av: Luo Dingcun
Proteinklassifisering for ubestemte knuter i skjoldbruskkjertelen: en multisenter prospektiv klinisk studie
I multisenter, prospektive, dobbeltblinde kohorter, vil PCT-DIA/MS-proteinklassifiserer støttet av kunstige nevrale nettverk bli validert for å klassifisere ubestemte knuter i skjoldbruskkjertelen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 317500
- Rekruttering
- Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
-
Ta kontakt med:
- Dingcun Luo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 70 år;
- Pasienter med knuter i skjoldbruskkjertelen som ikke har blitt behandlet med legemidler;
- Pasienter som ble diagnostisert som Bethesda III og IV ved cytologi og patologi før operasjon;
- Pasienter som gjennomgikk total/partiell tyreoidektomi og hadde histopatologiske rapporter om tilsvarende cellulære patologiske punkterte knuter;
- Pasienter deltar frivillig i studien etter informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten operasjon;
- Pasienter med utilstrekkelig FNA-prøvestørrelse (bedømt av laboratoriet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PCT-DIA/MS
PCT-DIA/MS-proteinklassifiserer støttet av kunstige nevrale nettverk vil bli validert for å klassifisere ubestemte knuter i skjoldbruskkjertelen
|
PCT-DIA/MS vil bli validert for å klassifisere FNA-biopsiprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
protein klassifiserer
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
klassifisere ubestemte knuter i skjoldbruskkjertelen som godartede eller ondartede
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZhejiangU20200701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbrusk nodule
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentiated Thyroid CancerJapan
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereAvsluttetRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken
Kliniske studier på PCT-DIA/MS
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentPneumotoraks | Hypoksi | Blør | Atelektase | PneumomediastinumIsrael
-
Lawson Health Research InstituteRekrutteringHjertekirurgi | Postoperative lungekomplikasjonerCanada
-
University of Missouri-ColumbiaFullførtVentilator Associated PneumoniaForente stater
-
David Lynch FoundationHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Depressive symptomer | Alkoholbruk, uspesifisert | Ptsd
-
The Learning CorpFullført
-
The University of AkronBrown University; Summa Health System; Pacific Institute for Research and... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkjentKoagulasjonsproteinforstyrrelser | For tidlig fødsel | Koagulasjonsforstyrrelse NeonatalTyskland
-
Universiti Putra MalaysiaJoslin Diabetes Center; Nestle Health ScienceUkjentType 2 diabetes mellitusMalaysia
-
US Department of Veterans AffairsFullført