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갑상선 불확정 결절에 대한 단백질 분류기

2020년 7월 16일 업데이트: Luo Dingcun

갑상선 불확정 결절에 대한 단백질 분류기: 다기관 전향적 임상 연구

다중 센터, 전향적, 이중 맹검 코호트에서 인공 신경망이 지원하는 PCT-DIA/MS 단백질 분류기가 갑상선 불확정 결절을 분류하기 위해 검증될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 317500
        • 모병
        • Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
        • 연락하다:
          • Dingcun Luo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 70세 이하의 환자;
  2. 약물 치료를 받지 않은 갑상선 결절 환자;
  3. 수술 전 세포검사 및 병리검사에서 Bethesda III 및 IV로 진단된 환자;
  4. 전체/부분 갑상선 절제술을 받았고 상응하는 세포 병리학적 천공 결절에 대한 조직병리학적 보고를 받은 환자;
  5. 환자는 사전 동의 후 자발적으로 연구에 참여합니다.

제외 기준:

  1. 수술을 받지 않은 환자;
  2. FNA 샘플 크기가 불충분한 환자(실험실에서 판단).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCT-DIA/MS
인공 신경망이 지원하는 PCT-DIA/MS 단백질 분류기는 갑상선 불확정 결절을 분류하기 위해 검증될 예정입니다.
PCT-DIA/MS는 FNA 생검 표본을 분류하기 위해 검증될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 분류기
기간: 시술 직후
갑상선 불확정 결절을 양성 또는 악성으로 분류
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PCT-DIA/MS에 대한 임상 시험

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