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Classificateur de protéines pour les nodules thyroïdiens indéterminés

16 juillet 2020 mis à jour par: Luo Dingcun

Classificateur de protéines pour les nodules thyroïdiens indéterminés : une étude clinique prospective multicentrique

Dans des cohortes multicentriques, prospectives et en double aveugle, le classificateur de protéines PCT-DIA/MS soutenu par des réseaux de neurones artificiels sera validé pour classer les nodules thyroïdiens indéterminés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 317500
        • Recrutement
        • Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
        • Contact:
          • Dingcun Luo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 à 70 ans ;
  2. Patients atteints de nodules thyroïdiens qui n'ont pas été traités avec des médicaments ;
  3. Patients diagnostiqués comme Bethesda III et IV par cytologie et pathologie avant l'opération ;
  4. Patients ayant subi une thyroïdectomie totale/partielle et présentant des rapports histopathologiques de nodules perforés pathologiques cellulaires correspondants ;
  5. Les patients participent volontairement à l'étude après consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients sans opération ;
  2. Patients dont la taille de l'échantillon FNA est insuffisante (jugée par le laboratoire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PCT-DIA/MS
Le classificateur de protéines PCT-DIA/MS pris en charge par des réseaux de neurones artificiels sera validé pour classer les nodules thyroïdiens indéterminés
Test diagnostique: PCT-DIA/MS
PCT-DIA/MS sera validé pour classer les échantillons de biopsie FNA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
classificateur de protéines
Délai: immédiatement après la procédure
classer les nodules thyroïdiens indéterminés comme bénins ou malins
immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luo Dingcun

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZhejiangU20200701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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