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Clasificador de proteínas para nódulos tiroideos indeterminados

16 de julio de 2020 actualizado por: Luo Dingcun

Clasificador de proteínas para nódulos tiroideos indeterminados: un estudio clínico prospectivo multicéntrico

En cohortes multicéntricas, prospectivas, doble ciego, se validará el clasificador de proteínas PCT-DIA/MS respaldado por redes neuronales artificiales para clasificar los nódulos tiroideos indeterminados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 317500
        • Reclutamiento
        • Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
        • Contacto:
          • Dingcun Luo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con edad de 18 a 70 años;
  2. Pacientes con nódulos tiroideos que no han sido tratados con medicamentos;
  3. Pacientes que fueron diagnosticados como Bethesda III y IV por citología y patología antes de la operación;
  4. Pacientes a los que se les realizó tiroidectomía total/parcial y con reporte histopatológico de nódulos punzantes patológicos celulares correspondientes;
  5. Los pacientes participan voluntariamente en el estudio previo consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes sin operación;
  2. Pacientes con tamaño de muestra FNA insuficiente (a juicio del laboratorio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PCT-DIA/MS
Clasificador de proteínas PCT-DIA/MS apoyado por redes neuronales artificiales será validado para clasificar nódulos tiroideos indeterminados
Prueba de diagnóstico: PCT-DIA/MS
PCT-DIA/MS será validado para clasificar muestras de biopsia FNA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
clasificador de proteínas
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
clasificar los nódulos tiroideos indeterminados como benignos o malignos
inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Luo Dingcun

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZhejiangU20200701

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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