- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04477798
Klasyfikator białek dla guzków nieokreślonych tarczycy
16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Luo Dingcun
Klasyfikator białek dla nieokreślonych guzków tarczycy: wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczne
W wieloośrodkowych, prospektywnych kohortach z podwójnie ślepą próbą, klasyfikator białek PCT-DIA/MS wspierany przez sztuczne sieci neuronowe zostanie zwalidowany w celu sklasyfikowania nieokreślonych guzków tarczycy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 317500
- Rekrutacyjny
- Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
-
Kontakt:
- Dingcun Luo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat;
- Pacjenci z guzkami tarczycy, którzy nie byli leczeni lekami;
- Pacjenci, którzy zostali zdiagnozowani jako Bethesda III i IV na podstawie cytologii i patologii przed operacją;
- Pacjenci, którzy przeszli całkowitą/częściową tyreoidektomię i mieli raporty histopatologiczne o odpowiednich komórkowych patologicznych nakłutych guzkach;
- Pacjenci dobrowolnie biorą udział w badaniu po wyrażeniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez operacji;
- Pacjenci z niewystarczającą wielkością próbki FNA (ocenianej przez laboratorium).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PCT-DIA/MS
Klasyfikator białek PCT-DIA/MS wspierany przez sztuczne sieci neuronowe zostanie zwalidowany w celu klasyfikowania nieokreślonych guzków tarczycy
|
Test PCT-DIA/MS zostanie poddany walidacji w celu klasyfikacji próbek biopsyjnych FNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
klasyfikator białek
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
sklasyfikować nieokreślone guzki tarczycy jako łagodne lub złośliwe
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZhejiangU20200701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PCT-DIA/MS
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyOdma płucna | Niedotlenienie | Krwawienie | Niedodma | Odma śródpiersiowaIzrael
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore Foundation; emocha Mobile Health, Inc.; Maryland Institute...ZakończonyPodstawowa opieka zdrowotnaStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteRekrutacyjnyKardiochirurgia | Powikłania pooperacyjne płucKanada
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyZapalenie płuc związane z respiratoremStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNieznanyGwiaździak | Ganglioglioma desmoplastyczna i infantylnaFrancja
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjnyTrening wysiłkowy do zarządzania dużym zaburzeniem depresyjnym w stwardnieniu rozsianym (METS in MS)Stwardnienie rozsiane | Ciężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Hasselt UniversityZakończony
-
University Hospital, CaenRekrutacyjnyHiperaldosteronizm; PodstawowaFrancja
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyZaburzenia krzepnięcia białek | Przedwczesny poród | Zaburzenia krzepnięcia u noworodkówNiemcy