Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikator białek dla guzków nieokreślonych tarczycy

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Luo Dingcun

Klasyfikator białek dla nieokreślonych guzków tarczycy: wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczne

W wieloośrodkowych, prospektywnych kohortach z podwójnie ślepą próbą, klasyfikator białek PCT-DIA/MS wspierany przez sztuczne sieci neuronowe zostanie zwalidowany w celu sklasyfikowania nieokreślonych guzków tarczycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 317500
        • Rekrutacyjny
        • Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:
          • Dingcun Luo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat;
  2. Pacjenci z guzkami tarczycy, którzy nie byli leczeni lekami;
  3. Pacjenci, którzy zostali zdiagnozowani jako Bethesda III i IV na podstawie cytologii i patologii przed operacją;
  4. Pacjenci, którzy przeszli całkowitą/częściową tyreoidektomię i mieli raporty histopatologiczne o odpowiednich komórkowych patologicznych nakłutych guzkach;
  5. Pacjenci dobrowolnie biorą udział w badaniu po wyrażeniu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci bez operacji;
  2. Pacjenci z niewystarczającą wielkością próbki FNA (ocenianej przez laboratorium).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PCT-DIA/MS
Klasyfikator białek PCT-DIA/MS wspierany przez sztuczne sieci neuronowe zostanie zwalidowany w celu klasyfikowania nieokreślonych guzków tarczycy
Test PCT-DIA/MS zostanie poddany walidacji w celu klasyfikacji próbek biopsyjnych FNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
klasyfikator białek
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
sklasyfikować nieokreślone guzki tarczycy jako łagodne lub złośliwe
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCT-DIA/MS

Subskrybuj