- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04477798
Proteinklassificering for ubestemte knuder i skjoldbruskkirtlen
16. juli 2020 opdateret af: Luo Dingcun
Proteinklassificering for ubestemte knuder i skjoldbruskkirtlen: en multicenter prospektiv klinisk undersøgelse
I multicenter, prospektive, dobbeltblinde kohorter, vil PCT-DIA/MS-proteinklassificeringsapparat understøttet af kunstige neurale netværk blive valideret til at klassificere ubestemte knuder i skjoldbruskkirtlen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 317500
- Rekruttering
- Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
-
Kontakt:
- Dingcun Luo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 70 år;
- Patienter med skjoldbruskkirtelknolder, som ikke er blevet behandlet med lægemidler;
- Patienter, der blev diagnosticeret som Bethesda III og IV ved cytologi og patologi før operation;
- Patienter, der gennemgik total/partiel thyreoidektomi og havde histopatologiske rapporter om tilsvarende cellulære patologiske punkterede knuder;
- Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen efter informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden operation;
- Patienter med utilstrækkelig FNA-prøvestørrelse (bedømt af laboratoriet).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PCT-DIA/MS
PCT-DIA/MS proteinklassifikator understøttet af kunstige neurale netværk vil blive valideret til at klassificere ubestemte knuder i skjoldbruskkirtlen
|
PCT-DIA/MS vil blive valideret til at klassificere FNA-biopsiprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
protein klassificerer
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
klassificere ubestemte knuder i skjoldbruskkirtlen som benigne eller ondartede
|
umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZhejiangU20200701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam
Kliniske forsøg med PCT-DIA/MS
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtPneumothorax | Hypoxi | Blødende | Atelektase | PneumomediastinumIsrael
-
Lawson Health Research InstituteRekrutteringHjertekirurgi | Postoperative lungekomplikationerCanada
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetVentilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
David Lynch FoundationIkke rekrutterer endnuSelvmordstanker | Depressive symptomer | Alkoholbrug, uspecificeret | Ptsd
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtKoagulationsproteinforstyrrelser | For tidlig fødsel | Koagulationsforstyrrelse NeonatalTyskland
-
Universiti Putra MalaysiaJoslin Diabetes Center; Nestle Health ScienceUkendtType 2 diabetes mellitusMalaysia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtAstrocytom | Gangliogliom Desmoplastics og InfantilFrankrig
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
The Learning CorpAfsluttetAfasi, erhvervetForenede Stater