- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04477798
Proteinklassificerare för sköldkörtelns obestämda knölar
16 juli 2020 uppdaterad av: Luo Dingcun
Proteinklassificerare för obestämda sköldkörtelknölar: en multicenter prospektiv klinisk studie
I multicenter, prospektiva, dubbelblinda kohorter, kommer PCT-DIA/MS-proteinklassificerare med stöd av artificiella neurala nätverk att valideras för att klassificera sköldkörtelns obestämda noduler.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 317500
- Rekrytering
- Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
-
Kontakt:
- Dingcun Luo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 18 till 70 år;
- Patienter med sköldkörtelknölar som inte har behandlats med läkemedel;
- Patienter som diagnostiserades som Bethesda III och IV genom cytologi och patologi före operation;
- Patienter som genomgick total/partiell tyreoidektomi och hade histopatologiska rapporter om motsvarande cellulära patologiska punkterade knölar;
- Patienter deltar frivilligt i studien efter informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan operation;
- Patienter med otillräcklig FNA-provstorlek (bedömt av laboratoriet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: PCT-DIA/MS
PCT-DIA/MS-proteinklassificerare som stöds av artificiella neurala nätverk kommer att valideras för att klassificera sköldkörtelns obestämda noduler
|
PCT-DIA/MS kommer att valideras för att klassificera FNA-biopsiprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
proteinklassificerare
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
klassificera obestämda knölar i sköldkörteln som godartade eller maligna
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
20 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZhejiangU20200701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelknöl
-
AbbVieRekrytering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUpphängdSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer, follikulär | Sköldkörtelcancer | Papillär sköldkörtelcancer | Dåligt differentierat sköldkörtelkarcinom | Follikulär sköldkörtelcancer | Hurthle-celltumör | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna
Kliniska prövningar på PCT-DIA/MS
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAvslutad
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändPneumothorax | Hypoxi | Blödning | Atelektas | PneumomediastinumIsrael
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutadVentilatorassocierad lunginflammationFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändAstrocytom | Gangliogliom Desmoplastics och InfantilFrankrike
-
David Lynch FoundationHar inte rekryterat ännuSjälvmordstankar | Depressiva symtom | Alkoholanvändning, ospecificerat | Ptsd
-
The Learning CorpAvslutad
-
The University of AkronBrown University; Summa Health System; Pacific Institute for Research and... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändKoagulationsproteinstörningar | För tidig födsel | Koagulationsstörning NeonatalTyskland
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringMultipel skleros | Major depressiv sjukdomFörenta staterna