Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinový klasifikátor pro neurčité uzliny štítné žlázy

16. července 2020 aktualizováno: Luo Dingcun

Proteinový klasifikátor pro neurčité uzliny štítné žlázy: multicentrická prospektivní klinická studie

V multicentrických, prospektivních, dvojitě zaslepených kohortách bude validován PCT-DIA/MS proteinový klasifikátor podporovaný umělými neuronovými sítěmi pro klasifikaci neurčitých uzlin štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 317500
        • Nábor
        • Hangzhou First People's Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:
          • Dingcun Luo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 až 70 let;
  2. Pacienti s uzly štítné žlázy, kteří nebyli léčeni léky;
  3. Pacienti, kteří byli před operací diagnostikováni jako Bethesda III a IV cytologií a patologií;
  4. Pacienti, kteří podstoupili totální/parciální tyreoidektomii a měli histopatologické zprávy o odpovídajících buněčných patologických proražených uzlinách;
  5. Pacienti se studie dobrovolně účastní po informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti bez operace;
  2. Pacienti s nedostatečnou velikostí vzorku FNA (posouzeno laboratoří).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PCT-DIA/MS
PCT-DIA/MS proteinový klasifikátor podporovaný umělými neuronovými sítěmi bude ověřen pro klasifikaci neurčitých uzlů štítné žlázy
Diagnostický test: PCT-DIA/MS
PCT-DIA/MS bude validován pro klasifikaci bioptických vzorků FNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klasifikátor bílkovin
Časové okno: bezprostředně po zákroku
klasifikovat neurčité uzliny štítné žlázy jako benigní nebo maligní
bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luo Dingcun

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZhejiangU20200701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Klinické studie na PCT-DIA/MS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit